Г004-00110-00/02919649 | РЗН 2017/5686
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919649 | РЗН 2017/5686
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5686
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919649
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.05.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры урологические марки ИНВЭЙ (INWAY®)
в следующих вариантах исполнения: I. Катетеры Фолея тип Нелатон марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 155670), варианты исполнения: 1. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr12, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 2. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr14, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 3. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr16, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 4. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr18, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 5. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr20, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 6. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr22, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. II. Катетеры Фолея класса Комфорт, тип Нелатон, марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 155670), варианты исполнения: 1. Катетер Фолея мочевой класса Комфорт, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr14, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 2. Катетер Фолея мочевой класса Комфорт, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr16, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 3. Катетер Фолея мочевой класса Комфорт, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr18, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 4. Катетер Фолея мочевой класса Комфорт, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr20, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. III. Катетеры Фолея тип Тиманн марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 155670), варианты исполнения: 1. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Тиманн, размер Fr12, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 2. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Тиманн, размер Fr14, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 3. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Тиманн, размер Fr16, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 4. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Тиманн, размер Fr18, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. IV. Катетеры Фолея 3-ходовые ирригационные тип Кувелер марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 155670), варианты исполнения: 1. Катетер Фолея мочевой/ирригационный, трехходовой, с кончиком Кувелер, размер Fr18, объем баллона 50 мл, длина 42 см. 2. Катетер Фолея мочевой/ирригационный, трехходовой, с кончиком Кувелер, размер Fr20, объем баллона 60 мл, длина 42 см. 3. Катетер Фолея мочевой/ирригационный, трехходовой, с кончиком Кувелер, размер Fr22, объем баллона 70 мл, длина 42 см. 4. Катетер Фолея мочевой/ирригационный, трехходовой, с кончиком Кувелер, размер Fr24, объем баллона 80 мл, длина 42 см. V. Катетеры надлобковые марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 125880), варианты исполнения: 1. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr12, объем баллона 5 мл, длина 42 см. 2. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr14, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 3. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr16, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 4. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr18, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 5. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr20, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 6. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr22, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см..
в следующих вариантах исполнения: I. Катетеры Фолея тип Нелатон марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 155670), варианты исполнения: 1. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr12, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 2. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr14, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 3. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr16, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 4. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr18, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 5. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr20, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 6. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr22, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. II. Катетеры Фолея класса Комфорт, тип Нелатон, марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 155670), варианты исполнения: 1. Катетер Фолея мочевой класса Комфорт, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr14, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 2. Катетер Фолея мочевой класса Комфорт, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr16, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 3. Катетер Фолея мочевой класса Комфорт, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr18, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 4. Катетер Фолея мочевой класса Комфорт, двухходовой, с кончиком Нелатон, размер Fr20, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. III. Катетеры Фолея тип Тиманн марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 155670), варианты исполнения: 1. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Тиманн, размер Fr12, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 2. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Тиманн, размер Fr14, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 3. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Тиманн, размер Fr16, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 4. Катетер Фолея мочевой, двухходовой, с кончиком Тиманн, размер Fr18, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. IV. Катетеры Фолея 3-ходовые ирригационные тип Кувелер марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 155670), варианты исполнения: 1. Катетер Фолея мочевой/ирригационный, трехходовой, с кончиком Кувелер, размер Fr18, объем баллона 50 мл, длина 42 см. 2. Катетер Фолея мочевой/ирригационный, трехходовой, с кончиком Кувелер, размер Fr20, объем баллона 60 мл, длина 42 см. 3. Катетер Фолея мочевой/ирригационный, трехходовой, с кончиком Кувелер, размер Fr22, объем баллона 70 мл, длина 42 см. 4. Катетер Фолея мочевой/ирригационный, трехходовой, с кончиком Кувелер, размер Fr24, объем баллона 80 мл, длина 42 см. V. Катетеры надлобковые марки ИНВЭЙ (INWAY®) (вид 125880), варианты исполнения: 1. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr12, объем баллона 5 мл, длина 42 см. 2. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr14, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 3. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr16, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 4. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr18, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 5. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr20, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см. 6. Катетер надлобковый мочевой, двухходовой, размер Fr22, объем баллона 5-10 мл, длина 42 см..
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФармЛайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124482, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, проезд Савёлкинский, дом 4, эт. 20, пом. XXVIII, комн. 6; 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124482, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, проезд Савёлкинский, дом 4, эт. 20, пом. XXVIII, комн. 6; 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"пфм медикал мепро гмбх"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, pfm medical mepro gmbh, Am Söterberg 4, D-66620 Nonnweiler Otzenhausen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, pfm medical mepro gmbh, Am Söterberg 4, D-66620 Nonnweiler Otzenhausen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125880
155670
Адрес
pfm medical mepro gmbh, Am Sӧterberg 4, 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany
Наименование
Катетеры урологические марки ИНВЭЙ (INWAY®)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5686
Дата регистрации МИ
24.04.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.04.2017 по 30.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
125880; 155670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы