Г004-00110-00/02916364 | РЗН 2017/5681
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916364 | РЗН 2017/5681
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5681
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916364
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.08.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Астма Монитор (Asthma Monitor), моделей АМ 1+, АМ 3
1. Астма Монитор (Asthma Monitor), моделей АМ 1+ в составе: - Астма Монитор (Asthma Monitor) АМ 1+/АМ 1+ ВТ - 1 шт.; - кабель - 1 шт.; - датчик - 3 шт.; - уплотнительный колпачок для датчика - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Астма Монитор (Asthma Monitor) АМ 3/АМ 3 ВТ/АМ 3 GSM в составе: - Астма Монитор (Asthma Monitor) АМ 3 - 1 шт.; - кабель - 1 шт.; - литий-ионная батарея - 1 шт.; - электропитание для зарядки батареи Модель GTM41134-0605 - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - опция Bluetooth (при необходимости) - АМ 3 ВТ; - опция GSM (при необходимости) - АМ 3 GSM.
1. Астма Монитор (Asthma Monitor), моделей АМ 1+ в составе: - Астма Монитор (Asthma Monitor) АМ 1+/АМ 1+ ВТ - 1 шт.; - кабель - 1 шт.; - датчик - 3 шт.; - уплотнительный колпачок для датчика - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Астма Монитор (Asthma Monitor) АМ 3/АМ 3 ВТ/АМ 3 GSM в составе: - Астма Монитор (Asthma Monitor) АМ 3 - 1 шт.; - кабель - 1 шт.; - литий-ионная батарея - 1 шт.; - электропитание для зарядки батареи Модель GTM41134-0605 - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - опция Bluetooth (при необходимости) - АМ 3 ВТ; - опция GSM (при необходимости) - АМ 3 GSM.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Медицинские системы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп.2, лит. А, пом. 1Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"иРесерчТехнолоджи ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, eResearchTechnology GmbH, Sieboldstrasse 3, 97230 Estenfeld, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, eResearchTechnology GmbH, Sieboldstrasse 3, 97230 Estenfeld, Germany
ОКП
944160
ОКПД2
26.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104210
Адрес
eResearchTechnology GmbH, Sieboldstrasse 3, 97230 Estenfeld, Germany