Г004-00110-00/02917877 | РЗН 2017/5676
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917877 | РЗН 2017/5676
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5676
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917877
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протезы TECRES® искусственные из костного цемента
1. Спейсер: 1.1. Тазобедренный: SPACER®-G 46, SPACER®-G 46 XL, SPACER®-G FLAT 46, SPACER®-G FLAT 46XL, SPACER®-G 54, SPACER®-G 54 XL, SPACER®-G FLAT 54, SPACER®-G FLAT 54XL, SPACER®-G 60, SPACER®-G 60 XL, SPACER®-G FLAT 60, SPACER®-G FLAT 60XL, VANCOGENX®-SPACE HIP 46, VANCOGENX®-SPACE HIP 46XL, VANCOGENX®-SPACE HIP FLAT STEM 46, VANCOGENX®-SPACE HIP FLAT STEM 46XL, VANCOGENX®-SPACE HIP 54, VANCOGENX®-SPACE HIP 54XL, VANCOGENX®-SPACE HIP FLAT STEM 54, VANCOGENX®-SPACE HIP FLAT STEM 54XL, VANCOGENX®-SPACE HIP 60, VANCOGENX®-SPACE HIP 60XL, VANCOGENX®-SPACE HIP FLAT STEM 60, VANCOGENX®-SPACE HIP FLAT STEM 60XL. 1.2. Коленный: SPACER®-K 6054, SPACER®-K 7064, SPACER®-K 8074, VANCOGENX®-SPACE KNEE 6054, VANCOGENX®-SPACE KNEE 7064, VANCOGENX®-SPACE KNEE 8074, VANCOGENX®-SPACE KNEE 9084. 1.3. Плечевой: SPACER®-S 41, SPACER®-S 46. 2. Спейсер тестовый: 2.1. Тазобедренный: TRIAL SPACER® G (размеры: 46, 54, 60), TRIAL SPACER® G XL (размеры: 46, 54, 60), TRIAL SPACER G FLAT (размеры: 46, 54, 60), TRIAL SPACER G FLAT XL (размеры: 46, 54, 60). 2.2. Коленный; TRIAL SPACER® К (размеры: 6054, 7064, 8074), TRIAL SPACER® К XL (размер 9084). 2.3. Плечевой: TRIAL SPACER® S.
1. Спейсер: 1.1. Тазобедренный: SPACER®-G 46, SPACER®-G 46 XL, SPACER®-G FLAT 46, SPACER®-G FLAT 46XL, SPACER®-G 54, SPACER®-G 54 XL, SPACER®-G FLAT 54, SPACER®-G FLAT 54XL, SPACER®-G 60, SPACER®-G 60 XL, SPACER®-G FLAT 60, SPACER®-G FLAT 60XL, VANCOGENX®-SPACE HIP 46, VANCOGENX®-SPACE HIP 46XL, VANCOGENX®-SPACE HIP FLAT STEM 46, VANCOGENX®-SPACE HIP FLAT STEM 46XL, VANCOGENX®-SPACE HIP 54, VANCOGENX®-SPACE HIP 54XL, VANCOGENX®-SPACE HIP FLAT STEM 54, VANCOGENX®-SPACE HIP FLAT STEM 54XL, VANCOGENX®-SPACE HIP 60, VANCOGENX®-SPACE HIP 60XL, VANCOGENX®-SPACE HIP FLAT STEM 60, VANCOGENX®-SPACE HIP FLAT STEM 60XL. 1.2. Коленный: SPACER®-K 6054, SPACER®-K 7064, SPACER®-K 8074, VANCOGENX®-SPACE KNEE 6054, VANCOGENX®-SPACE KNEE 7064, VANCOGENX®-SPACE KNEE 8074, VANCOGENX®-SPACE KNEE 9084. 1.3. Плечевой: SPACER®-S 41, SPACER®-S 46. 2. Спейсер тестовый: 2.1. Тазобедренный: TRIAL SPACER® G (размеры: 46, 54, 60), TRIAL SPACER® G XL (размеры: 46, 54, 60), TRIAL SPACER G FLAT (размеры: 46, 54, 60), TRIAL SPACER G FLAT XL (размеры: 46, 54, 60). 2.2. Коленный; TRIAL SPACER® К (размеры: 6054, 7064, 8074), TRIAL SPACER® К XL (размер 9084). 2.3. Плечевой: TRIAL SPACER® S.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МКНТ Импорт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТЕКРЕС С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, TECRES S.p.A., Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, TECRES S.p.A., Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245540
Адрес
TECRES S.p.A., Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
Наименование
Протезы TECRES® искусственные из костного цемента
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5676
Дата регистрации МИ
19.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917877
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2017
Период действия
с 26.04.2017 по 27.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
245540
Наименование
Протезы искусственные из костного цемента с принадлежностями для установки (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2057
Дата регистрации МИ
19.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
19.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.12.2006 по 26.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
245540