Г004-00110-00/02923622 | РЗН 2017/5674
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923622 | РЗН 2017/5674
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5674
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923622
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.12.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Датчик интраоральный дентальный цифровой CLEARAY, модели: CR100, СR200
1. Датчик CR100 в составе: 1.1. Датчик CR100, варианты исполнения: - CR110AZFA00 1-го размера с 3-метровым кабелем; - CR120AZFA00 2-го размера с 3-метровым кабелем. 1.2. Программное обеспечение CR100 LAB для датчика CR100 на электронном носителе. 2. Датчик CR200 в составе: 2.1. Датчик CR200, варианты исполнения: - CR210AZCA00 1-го размера с 3-метровым кабелем; - CR210AZCB00 1-го размера с 2-метровым кабелем; - CR220AZCA00 2-го размера с 3-метровым кабелем; - CR220AZCB00 2-го размера с 2-метровым кабелем. 2.2. Программное обеспечение CR200 LAB для датчика CR200 на электронном носителе.
1. Датчик CR100 в составе: 1.1. Датчик CR100, варианты исполнения: - CR110AZFA00 1-го размера с 3-метровым кабелем; - CR120AZFA00 2-го размера с 3-метровым кабелем. 1.2. Программное обеспечение CR100 LAB для датчика CR100 на электронном носителе. 2. Датчик CR200 в составе: 2.1. Датчик CR200, варианты исполнения: - CR210AZCA00 1-го размера с 3-метровым кабелем; - CR210AZCB00 1-го размера с 2-метровым кабелем; - CR220AZCA00 2-го размера с 3-метровым кабелем; - CR220AZCB00 2-го размера с 2-метровым кабелем. 2.2. Программное обеспечение CR200 LAB для датчика CR200 на электронном носителе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КонРегФарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, г. Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, г. Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Теледин ИТуВи Семикондакторс САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Teledyne e2v Semiconductors SAS, Avenue de Rochepleine 38120, Saint-Egrève, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Teledyne e2v Semiconductors SAS, Avenue de Rochepleine 38120, Saint-Egrève, France
ОКП
944200
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119710
Адрес
Teledyne e2v Semiconductors SAS, Avenue de Rochepleine 38120, Saint-Egrève, France
Наименование
Датчик интраоральный дентальный цифровой CLEARAY, модели: CR100, СR200
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5674
Дата регистрации МИ
20.04.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.04.2017 по 25.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
119710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы