Г004-00110-00/02916352 | РЗН 2017/5665
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916352 | РЗН 2017/5665
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5665
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916352
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер интраоральный Planmeca PlanScan с принадлежностями
I. Состав: 1. Основной блок сканера Planmeca PlanScan с кабелем - 1 шт. 2. Переходник-адаптер для интраорального сканера - 1 шт. 3. Подставка для сканера - 1 шт. 4. Насадка для интраорального сканера размер 0 - 1 шт. 5. Насадка для интраорального сканера размер 1 - 1 шт. 6. Насадка для интраорального сканера размер 2 - 1 шт. 7. Блок вычислительный на основе ноутбука - 1 шт., производства фирмы SHANGHAI HEWLETT-PACKARD CO., LTD., Китай, или Hewlett-Packard s.r.o. Czeck Republic, Чешская республика, или HEWLETT-PACKARD, Тайвань, или ASUSTeK Computer Inc., Тайвань, или Dell Inc., США, или Lenovo (Singapore) Pte Ltd., Сингапур или Apple Inc, USA, США или DELL Inc., USA, США. 8. Кабель сетевой - 1 шт. 9. Манипулятор мышь - 1 шт. 10. Электронный носитель информации USB с модулем Planmeca Romexis - 1 шт. 11. Электронный носитель информации USB с модулем анатомической библиотеки виртуальных изображений объектов сканирования Implant Library - 1 шт. 12. USB накопитель с лицензией для активации модуля сканирования и моделирования изображений интраорального сканера Planmeca PlanCAD - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Насадки для интраорального сканера размер 0 - не более 3 шт. 2. Насадки для интраорального сканера размер 1 - не более 3 шт. 3. Насадки для интраорального сканера размер 2 - не более 3 шт. 4. Насадка для интраорального сканера PlanScan Colour tip - не более 3 шт. 5. Модуль программный Planmeca PlanCAD Easy - лицензионный файл в формате *.lic для получения и обработки топографических характеристик зубов, слепков зубов и статичных моделей для клиник - не более 2 шт. 6. Модуль программный Planmeca PlanCAD Premium - лицензионный файл в формате *.lic для получения и обработки топографических характеристик зубов слепков зубов и статичных моделей для зуботехнических лабораторий - не более 2 шт. 7. Лицензии для работы сканера интраорального Planmeca PlanScan, варианты исполнения: 7.1. Электронная лицензия для продления активации функции сканирования изображения интраорального сканера Planmeca PlanScan на 1-3 года - не более 3 шт. 7.2. Электронная лицензия для продления активации функции моделирования изображения интраорального сканера Planmeca PlanScan на 1-3 года - не более 3 шт. 7.3. Электронная лицензия для продления активации функции сканирования и моделирования изображения интраорального сканера Planmeca PlanScan на 1-3 года - не более 3 шт. 8. Руководство пользователя на русском языке - не более 1 шт.
I. Состав: 1. Основной блок сканера Planmeca PlanScan с кабелем - 1 шт. 2. Переходник-адаптер для интраорального сканера - 1 шт. 3. Подставка для сканера - 1 шт. 4. Насадка для интраорального сканера размер 0 - 1 шт. 5. Насадка для интраорального сканера размер 1 - 1 шт. 6. Насадка для интраорального сканера размер 2 - 1 шт. 7. Блок вычислительный на основе ноутбука - 1 шт., производства фирмы SHANGHAI HEWLETT-PACKARD CO., LTD., Китай, или Hewlett-Packard s.r.o. Czeck Republic, Чешская республика, или HEWLETT-PACKARD, Тайвань, или ASUSTeK Computer Inc., Тайвань, или Dell Inc., США, или Lenovo (Singapore) Pte Ltd., Сингапур или Apple Inc, USA, США или DELL Inc., USA, США. 8. Кабель сетевой - 1 шт. 9. Манипулятор мышь - 1 шт. 10. Электронный носитель информации USB с модулем Planmeca Romexis - 1 шт. 11. Электронный носитель информации USB с модулем анатомической библиотеки виртуальных изображений объектов сканирования Implant Library - 1 шт. 12. USB накопитель с лицензией для активации модуля сканирования и моделирования изображений интраорального сканера Planmeca PlanCAD - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Насадки для интраорального сканера размер 0 - не более 3 шт. 2. Насадки для интраорального сканера размер 1 - не более 3 шт. 3. Насадки для интраорального сканера размер 2 - не более 3 шт. 4. Насадка для интраорального сканера PlanScan Colour tip - не более 3 шт. 5. Модуль программный Planmeca PlanCAD Easy - лицензионный файл в формате *.lic для получения и обработки топографических характеристик зубов, слепков зубов и статичных моделей для клиник - не более 2 шт. 6. Модуль программный Planmeca PlanCAD Premium - лицензионный файл в формате *.lic для получения и обработки топографических характеристик зубов слепков зубов и статичных моделей для зуботехнических лабораторий - не более 2 шт. 7. Лицензии для работы сканера интраорального Planmeca PlanScan, варианты исполнения: 7.1. Электронная лицензия для продления активации функции сканирования изображения интраорального сканера Planmeca PlanScan на 1-3 года - не более 3 шт. 7.2. Электронная лицензия для продления активации функции моделирования изображения интраорального сканера Planmeca PlanScan на 1-3 года - не более 3 шт. 7.3. Электронная лицензия для продления активации функции сканирования и моделирования изображения интраорального сканера Planmeca PlanScan на 1-3 года - не более 3 шт. 8. Руководство пользователя на русском языке - не более 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медэксперт Консалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Планмека Ой"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119460
Адрес
Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland