Г004-00110-00/02916397 | РЗН 2017/5660
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916397 | РЗН 2017/5660
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5660
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916397
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая хирургическая CataRhex 3
в составе: 1. Основной блок системы. 2. Стойка инфузионная catarhex без лотка для инструментов. 3. Педаль линейная Сatarhex 3. 4. Кабель сетевой. 5. Контейнер для отходов для faros/catarhex 3/swisstech, с разъемом люэра, для системы трубок - 2 шт. 6. Карандаш стерильный. 7. Система трубок ирригации/аспирации для faros/catarhex 3/swisstech, многоразовая / автоклавируемая - 3 шт. 8. Витреотом twinac, одноразовый, стерильный, 1 упаковка (10 шт.). 9. Слив ирригационный. 10. Рукоятка ультразвуковая для факоэмульсификации с кабелем 3м, титановая. 11. Ключ-контейнер наконечников для факоэмульсификации, с титановой вставкой. 12. Наконечник для факоэмульсификации. 13. Слив ирригационный для наконечника силиконовый - 2 шт. 14. Тестовая камера для факоэмульсификации, силиконовая. 15. Набор инструментов бимануальных для ирригации/аспирации, состав: - рукоятка ирригационная; - рукоятка аспирационная. 16. Рукоятка короткая диатермическая с кабелем 3м, самозащелкивающийся разъем. 17. Наконечник для диатермии скошенный. 18. Наконечник для капсулотомии, стандартный. 19. Пинцет биполярный, закругленный. 20. Контейнер стерилизационный с пластмассовым лотком, с идентификационной маркировкой. 21. Руководство пользователя. 22. Руководство по сервисному обслуживанию.
в составе: 1. Основной блок системы. 2. Стойка инфузионная catarhex без лотка для инструментов. 3. Педаль линейная Сatarhex 3. 4. Кабель сетевой. 5. Контейнер для отходов для faros/catarhex 3/swisstech, с разъемом люэра, для системы трубок - 2 шт. 6. Карандаш стерильный. 7. Система трубок ирригации/аспирации для faros/catarhex 3/swisstech, многоразовая / автоклавируемая - 3 шт. 8. Витреотом twinac, одноразовый, стерильный, 1 упаковка (10 шт.). 9. Слив ирригационный. 10. Рукоятка ультразвуковая для факоэмульсификации с кабелем 3м, титановая. 11. Ключ-контейнер наконечников для факоэмульсификации, с титановой вставкой. 12. Наконечник для факоэмульсификации. 13. Слив ирригационный для наконечника силиконовый - 2 шт. 14. Тестовая камера для факоэмульсификации, силиконовая. 15. Набор инструментов бимануальных для ирригации/аспирации, состав: - рукоятка ирригационная; - рукоятка аспирационная. 16. Рукоятка короткая диатермическая с кабелем 3м, самозащелкивающийся разъем. 17. Наконечник для диатермии скошенный. 18. Наконечник для капсулотомии, стандартный. 19. Пинцет биполярный, закругленный. 20. Контейнер стерилизационный с пластмассовым лотком, с идентификационной маркировкой. 21. Руководство пользователя. 22. Руководство по сервисному обслуживанию.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АСКИН и Ко"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Оертли Инструменте АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Oertli Instrumente AG, Hafnerwisenstrasse 4, 9442 Berneck, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Oertli Instrumente AG, Hafnerwisenstrasse 4, 9442 Berneck, Switzerland
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236650
Адрес
Oertli Instrumente AG, Hafnerwisenstrasse 4, 9442 Berneck, Switzerland