Г004-00110-00/02920148 | РЗН 2017/5649
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920148 | РЗН 2017/5649
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5649
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920148
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Холодильник фармацевтический модели MPR с принадлежностями (pharmaceutical refrigerator)
Варианты исполнения: 1. MPR-S163-PE. 2. MPR-S313-PE. 3. MPR-514-PE. 4. MPR-514R-PE. 5. MPR-721-PE. 6. MPR-721R-PE. 7. MPR-1014-PE. 8. MPR-1014R-PE. 9. MPR-1411-PE. 10. MPR-1411R-PE. 11. MPR-215F-PE. 12. MPR-414F-PE. II. Принадлежности: 1. Регистраторы температуры: MTR-0621LH-PE, MTR-4015LH-PE, MTR-G04C-PE, MTR-G3504C-PE, (temperature recorders), не более 50 шт. 2. Крепления регистраторов температуры: MPR-S30-PW, MPR-S7-PW, MPR-53ROH-PW (mounting kit), не более 50 шт. 3. Бумага для регистраторов температуры: RP-40-PW, RP-06-PW, RP-G04-PW, RP-G3504-PW (recording paper). 4. Коробка монтажная для батареи: MPR-48B-PW, MPR-48B1-PW (battery installation box). 5. Маркеры для регистраторов температуры: PG-R-PW, PG-RB-PW (felt pen), не более 50 шт. 6. Выдвижные ящики MPR-41R-PW (комплект из 3 шт.), (set of drawers). 7. Плата электронная для системы централизованного контроля температуры: MTR-480-PW (LAN interface board), MTR-L03-PW (interface PCB for DAQ system). 8. Комплект ключей 924-076-4758, 924-076-4741 (spare key).
Варианты исполнения: 1. MPR-S163-PE. 2. MPR-S313-PE. 3. MPR-514-PE. 4. MPR-514R-PE. 5. MPR-721-PE. 6. MPR-721R-PE. 7. MPR-1014-PE. 8. MPR-1014R-PE. 9. MPR-1411-PE. 10. MPR-1411R-PE. 11. MPR-215F-PE. 12. MPR-414F-PE. II. Принадлежности: 1. Регистраторы температуры: MTR-0621LH-PE, MTR-4015LH-PE, MTR-G04C-PE, MTR-G3504C-PE, (temperature recorders), не более 50 шт. 2. Крепления регистраторов температуры: MPR-S30-PW, MPR-S7-PW, MPR-53ROH-PW (mounting kit), не более 50 шт. 3. Бумага для регистраторов температуры: RP-40-PW, RP-06-PW, RP-G04-PW, RP-G3504-PW (recording paper). 4. Коробка монтажная для батареи: MPR-48B-PW, MPR-48B1-PW (battery installation box). 5. Маркеры для регистраторов температуры: PG-R-PW, PG-RB-PW (felt pen), не более 50 шт. 6. Выдвижные ящики MPR-41R-PW (комплект из 3 шт.), (set of drawers). 7. Плата электронная для системы централизованного контроля температуры: MTR-480-PW (LAN interface board), MTR-L03-PW (interface PCB for DAQ system). 8. Комплект ключей 924-076-4758, 924-076-4741 (spare key).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620102, Россия, , г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д. 202а-52
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620102, Россия, , г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д. 202а-52
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ПиЭйчСи Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, PHC Corporation, 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, PHC Corporation, 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, Japan
ОКП
945200
ОКПД2
28.25.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215850
Адрес
PHC Corporation, 1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-Gun, Gunma 370-0596, Japan
Наименование
Холодильник фармацевтический модели MPR с принадлежностями (pharmaceutical refrigerator)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5649
Дата регистрации МИ
20.04.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.04.2017 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
215850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы