Г004-00110-00/02916479 | РЗН 2017/5646
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916479 | РЗН 2017/5646
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2017 по 17.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5646
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916479
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности α-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче амилокластическим методом «α-Амилаза-Витал» по ТУ 9398-052-94568735-2016
в составе: 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1 - 1 флакон (105 мл); - реагент 2 - 1 флакон (5 мл); - реагент 3 - 1 флакон (7 мл); - реагент 4 - 1 флакон (13 мл); - реагент 5 - 1 флакон (50 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
в составе: 1. Набор реагентов в составе: - реагент 1 - 1 флакон (105 мл); - реагент 2 - 1 флакон (5 мл); - реагент 3 - 1 флакон (7 мл); - реагент 4 - 1 флакон (13 мл); - реагент 5 - 1 флакон (50 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204430
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", 194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Наименование
Набор реагентов для определения активности α-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче амилокластическим методом «α-Амилаза-Витал» по ТУ 9398-052-94568735-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5646
Дата регистрации МИ
18.04.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916479
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2020
Период действия
с 17.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
204430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы