Г004-00110-00/02939006 | РЗН 2017/5644
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939006 | РЗН 2017/5644
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5644
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939006
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микропробирки одноразовые стерильные с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Микропробирки для ПЦР стерильные: - объём 0,2мл, с плоской интегрированной крышкой; - объём 0,2мл, с выпуклой интегрированной крышкой; - объём 0,2 мл, стрипованные низкопрофильные; - объём 0,2 мл, стрипованные высокопрофильные; - объём 0,2 мл, в планшете; - объём 0,5 мл, с плоской интегрированной крышкой. 2. Микроцентрифужные пробирки с интегрированной крышкой стерильные: - объём 1,5 мл, цвет; бесцветный, розовый, голубой, желтый, фиолетовый, зеленый, коричневый; - объём 2,0 мл, цвет: бесцветный, розовый, голубой, желтый, фиолетовый, зеленый, коричневый; - объём 5,0 мл, цвет: бесцветный, голубой, желтый, фиолетовый, зеленый, красный. 3. Микропробирки с винтовой горловиной стерильные: - объём 0,5 мл, с интегрированной крышкой, цвет: бесцветный, розовый, голубой, желтый, фиолетовый; - объём 1,5 мл, с интегрированной крышкой, цвет: бесцветный, розовый, голубой, желтый, фиолетовый; - объём 2,0 мл, с интегрированной крышкой, цвет: бесцветный, розовый, голубой, желтый, фиолетовый; - объём 0,5 мл, цвет: бесцветный, розовый, голубой, желтый, фиолетовый; - объём 1,5 мл, цвет: бесцветный, розовый, голубой, желтый, фиолетовый; - объём 2,0 мл, цвет: бесцветный, розовый, голубой, желтый, фиолетовый; II. Принадлежности: 1. Крышки стрипованные плоские стерильные. 2. Крышки стрипованные выпуклые стерильные. 3. Крышки винтовые стерильные.
I. Варианты исполнения: 1. Микропробирки для ПЦР стерильные: - объём 0,2мл, с плоской интегрированной крышкой; - объём 0,2мл, с выпуклой интегрированной крышкой; - объём 0,2 мл, стрипованные низкопрофильные; - объём 0,2 мл, стрипованные высокопрофильные; - объём 0,2 мл, в планшете; - объём 0,5 мл, с плоской интегрированной крышкой. 2. Микроцентрифужные пробирки с интегрированной крышкой стерильные: - объём 1,5 мл, цвет; бесцветный, розовый, голубой, желтый, фиолетовый, зеленый, коричневый; - объём 2,0 мл, цвет: бесцветный, розовый, голубой, желтый, фиолетовый, зеленый, коричневый; - объём 5,0 мл, цвет: бесцветный, голубой, желтый, фиолетовый, зеленый, красный. 3. Микропробирки с винтовой горловиной стерильные: - объём 0,5 мл, с интегрированной крышкой, цвет: бесцветный, розовый, голубой, желтый, фиолетовый; - объём 1,5 мл, с интегрированной крышкой, цвет: бесцветный, розовый, голубой, желтый, фиолетовый; - объём 2,0 мл, с интегрированной крышкой, цвет: бесцветный, розовый, голубой, желтый, фиолетовый; - объём 0,5 мл, цвет: бесцветный, розовый, голубой, желтый, фиолетовый; - объём 1,5 мл, цвет: бесцветный, розовый, голубой, желтый, фиолетовый; - объём 2,0 мл, цвет: бесцветный, розовый, голубой, желтый, фиолетовый; II. Принадлежности: 1. Крышки стрипованные плоские стерильные. 2. Крышки стрипованные выпуклые стерильные. 3. Крышки винтовые стерильные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "ПанЭко"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115304, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Царицыно ул. Каспийская, д. 22, к. 1, стр. 5, помещ. 9/6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115304, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Царицыно ул. Каспийская, д. 22, к. 1, стр. 5, помещ. 9/6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ШАНЬЮ ЮИТ ПЛАСТИК ЛИМИТЕД"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, SHANGYU YITE PLASTIC LIMITED, Shengqiao, Xiaoyue, Shangyu, Zhejiang, P.C. 312367, Сhina
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, SHANGYU YITE PLASTIC LIMITED, Shengqiao, Xiaoyue, Shangyu, Zhejiang, P.C. 312367, Сhina
ОКП
946465
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108750
Адрес
SHANGYU YITE PLASTIC LIMITED, Shengqiao, Xiaoyue, Shangyu, Zhejiang, P.C. 312367, Сhina
Наименование
Микропробирки одноразовые стерильные с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5644
Дата регистрации МИ
18.04.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2017 по 03.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
946465
Вид
108750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы