Г004-00110-00/02931864 | РЗН 2017/5630
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931864 | РЗН 2017/5630
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.10.2022 по 30.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5630
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931864
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим методом (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА-1-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-065-44276594-2014
в составе: 1. Реагент 1 (глициновый буфер) - 1 флакон (180 мл). 2. Реагент 2 (железо-фенантролиновый реагент) - 1 флакон (20 мл). 3. Калибратор (калибровочный раствор мочевой кислоты с концентрацией 595 мкмоль/л) - 1 флакон (20 мл).
в составе: 1. Реагент 1 (глициновый буфер) - 1 флакон (180 мл). 2. Реагент 2 (железо-фенантролиновый реагент) - 1 флакон (20 мл). 3. Калибратор (калибровочный раствор мочевой кислоты с концентрацией 595 мкмоль/л) - 1 флакон (20 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
342120
Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", 193091, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 10, к. 1, стр. 1
Наименование
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим методом (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА-1-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-065-44276594-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5630
Дата регистрации МИ
11.04.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931864
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2025
Период действия
с 30.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
342120
Наименование
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в биологических жидкостях колориметрическим методом (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА-1-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-065-44276594-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5630
Дата регистрации МИ
11.04.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.04.2017 по 28.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
342120
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы