Г004-00110-00/02939348 | РЗН 2017/5619
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939348 | РЗН 2017/5619
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5619
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939348
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.07.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал хирургический шовный нерассасывающийся
в следующих вариантах исполнения: 1. Материал хирургический шовный нерассасывающийся FILAMIDE с иглой, в следующих исполнениях: NYL1001756, NYL306631, NYL301627, NYL010738, NYL406621, NYL501854, NYL501502, NYL601600, NYL300079, NYL013348, NYL202422, NYL206641, NYL010743, NYL901769, NYL303211, NYL100379, NYL012441, NYL1007000, NYL203256, NYL501858, NYL103227, NYL801765, NYL010757, NYL808170, NYL010729, NYL802812, NYL103250, NYL500661, NYL500532, NYL600507, NYL405503, NYL013257, NYL015415, NYL023259, NYL50 3316, NYL40 3319, NYL60 3320, NYL30 3328, NYL30 3328SL, NYL20 3336, NYL20 3336SL, NYL10 3337, NYL01 3338, NYL10 3346, NYL01 3348, NYL10 3389, NYL100 3718, NYL100 3719, NYL30 3321, NYL10 3340, NYL01 3347, NYL90 3709, NYL601601, NYL501601, NYL601610, NYL501611, NYL401612, NYL601614, NYL501618, NYL401619, NYL401620, NYL301621, NYL601851, NYL501852, NYL401861, NYL200568, NYL100724, NYL100739, NYL100740, NYL100741, NYL010745, NYL300627, NYL1007770, NYL100737, NYL10103080, NYL10103090, NYL015955, NYL020798, NYL200664, NYL5018951, NYL015956 ,NYL1009060, NYL501719, NYL301625, NYL010680, NYL301622, NYL201626, NYL012797, NYL203232, NYL601615, NYL200795, NYL200776, NYL401618, NYL022407. 2. Материал хирургический шовный нерассасывающийся FILAMIDE без иглы, в следующих исполнениях: NYS20903, NYS10904, NYS01905, NYS02906. 3. Материал хирургический шовный нерассасывающийся FILAPROP с иглой, в следующих исполнениях PPL300621, PPL308849, PPL408015, PPL208850, PPL708801, PPL508010, PPL208689, PPL408875, PPL600523, PPL208937, PPL400539, PPL300626, PPL1001713, PPL200987, PPL408665, PPL408879, PPL508662, PPL018450, PPL102815, PPL308392, PPL400835, PPL608873, PPL308731, PPL508881, PPL508882, PPL102820, PPL208852, PPL500527, PPL108470, PPL018475, PPL400525, PPL1001777, PPL408391, PPL102825, PPL508014, PPL902780, PPL608000, PPL30 018, PPL30 800, PPL60 823, PPL30 825, PPL10 830, PPL01 834, PPL30 838, PPL01 840, PPL01 843, PPL20 844, PPL10 846, PPL40 849, PPL40 870, PPL60 878, PPL50 881, PPL50 882DN, PPL01 883, PPL30 887, PPL30 888, PPL50 889, PPL10 894, PPL60 895DN, PPL70 8702, PPL70 8704, PPL70 866ML, PPL80 876ML, PPL70 804, PPL70 811, PPL80 812, PPL80 813, PPL60 818, PPL60 829, PPL50 856, PPL70 866, PPL40 867, PPL60 872, PPL70 873, PPL80 876, PPL60 893, PPG50 810, PPG40 846, PPL70 8701, PPL60 8726, PPL80 8732, PPL70 8735, PPL80 8741, PPL60 8805, PPL40 8845, PPL40 8935, PPL60 8307BL, PPL60 8597, PPL80 8101BL, PPL60 8718, PPL50 8556, PPL60 8726BL, PPL60 8726BX, PPL20 8977, PPL20 8937, PPL30 8522, PPL30 8936, PPL40 8521, PPL50 8721, PPL50 8803, PPL50 8205, PPL60 8726XL, PPL70 8078, PPL80 8088, PPL80 8086XF, PPL70 8070, PPL70 8078BL, PPL60 8804, PPL60 8804BX, PPL50 8710, PPL40 8557, PPL50 8802BX, PPL60 8802, PPL802775, PPL802777, PPL708304, PPL408355, PPL408557, PPL308558, PPL508663, PPL508664, PPL408666, PPL308667, PPL808703, PPL708704, PPL608706, PPL608707, PPL508710, PPL508721, PPL708725, PPL408761, PPL308770, PPL708802, PPL508803, PPL608807, PPL708813, PPL608814, PPL608815, PPL508816, PPL408840, PPL408845, PPL508890, PPL308936, PPL308976, PPL108434, PPL208523, PPL508556, PPL608617, PPL408634, PPL308665, PPL308684, PPL608697, PPL508698, PPL308832, PPL208833, PPL018435, PPL108424, PPL308687, PPL208685, PPL208977, PPL100830, PPL408682, PPL508756, PPL408683, PPL309556, PPL309557, PPL408204, PPL408861, PPL608776, PPL308833, PPL60871, PPL508757, PPL802774, PPL1002795, PPL20208276, PPL108454, PPL608708, PPL508722, PPL308559, PPL200752, PPL508006, PPL408841, PPL608806, PPL808704, PPL608802, PPL308977, PPL200623, PPL012989, PPL308525, PPL408020, PPL308549, PPL308685. 4. Материал хирургический шовный нерассасывающийся MERICRON XL с иглой, в следующих исполнениях: ME206664, ME406891, ME0132050, ME012991, ME200095, ME0132039, ME500883, ME0132047, ME306683, ME506890, ME100979, ME306759, ME1032046, ME406683, ME106680, ME300636, ME1032049, ME206952, ME206623, ME643, ME646, ME617, ME682, ME683, MME6577, ME673W, MME6555, ME687W, PME617, PME687, PME687W, ME4843, ME6552, ME6597, ME6937, ME6977, ME6978, ME6987, ME617W, ME517G, ME844G, ME655, ME4846, ME301056, ME201062, ME201072, ME506757, ME206760, ME206767, ME406831, ME306832, ME406915, ME506934, ME306936, ME206953, ME306976, ME206997, ME200932, ME306522, ME206523, ME206833, ME200411, ME010518, ME200519, ME202613, ME200553, ME200054, ME200873, ME2043122, ME200412, ME500580. 5. Материал хирургический шовный нерассасывающийся FILASILK с иглой, в следующих исполнениях: SLK100792, SLK400536, SLK600529, SLK200367, SLK020794, SLK200790, SLK500581, SLK300672, SLK500528, SLK100789, SLK100552, SLK300622, SLK800818, SLK400606, SLK300765, SLK400524, SLK400671, SLK300379, SLK907059, SLK600593, SLK300576, SLK012233, SLK400377, SLK500595, SLK100371, SLK40 5000, SLK30 5003, SLK30 5028, SLK20 5036, SLK10 5037, SLK40 5050, SLK20 5052, SLK01 5062, SLK50 5079, SLK40 5082, SLK30 5085, SLK40 5086, SLK30 5087, SLK20 5331, SLK10 5332, SLK20 5670, SLK012243, SLK020936, SLK102223, SLK100373, SLK10105039, SLK200333, SLK010723, SLK100334, SLK200737, SLK10105024, SLK010338, SLK100791, SLK100337, SLK20205222, SLK300684, SLK3054601, SLK010339, SLK200327, SLK205610, SLK20205225, SLK0115175, SLK100383, SLK300587, SLK205208, SLK200766, SLK300675, SLK300832, SLK200503, SLK300571, SLK300632, SLK202052221, SLK300882, SLK30305345, SLK30305325, SLK302508, SLK20205290, SLK300577, SLK300883, SLK301684, SLK30305319, SLK801822, SLK20205210, SLK30305390, SLK400629, SLK30305315, SLK400537, SLK202052151, SLK400683, SLK300588, SLK400736, SLK50505515, SLK80805830, SLK30305310, SLK400734, SLK40405410, SLK500545, SLK400586, SLK400684, SLK50505521, SLK601732, SLK601675, SLK500580, SLK500640, SLK500682, SLK402510, SLK107921, SLK012793, SLK200791, SLK200685, SLK300537, SLK10105076, SLK200584, SLK20205231, SLK200667, SLK801819, SLK300666, SLK700817, SLK600815, SLK207911, SLK302231, SLK102508. 6. Материал хирургический шовный нерассасывающийся FILASILK без иглы, в следующих исполнениях: SLS30212, SLS20213, SLS10214, SLS01215, SLS02216, SLS03217, SLS30222.
в следующих вариантах исполнения: 1. Материал хирургический шовный нерассасывающийся FILAMIDE с иглой, в следующих исполнениях: NYL1001756, NYL306631, NYL301627, NYL010738, NYL406621, NYL501854, NYL501502, NYL601600, NYL300079, NYL013348, NYL202422, NYL206641, NYL010743, NYL901769, NYL303211, NYL100379, NYL012441, NYL1007000, NYL203256, NYL501858, NYL103227, NYL801765, NYL010757, NYL808170, NYL010729, NYL802812, NYL103250, NYL500661, NYL500532, NYL600507, NYL405503, NYL013257, NYL015415, NYL023259, NYL50 3316, NYL40 3319, NYL60 3320, NYL30 3328, NYL30 3328SL, NYL20 3336, NYL20 3336SL, NYL10 3337, NYL01 3338, NYL10 3346, NYL01 3348, NYL10 3389, NYL100 3718, NYL100 3719, NYL30 3321, NYL10 3340, NYL01 3347, NYL90 3709, NYL601601, NYL501601, NYL601610, NYL501611, NYL401612, NYL601614, NYL501618, NYL401619, NYL401620, NYL301621, NYL601851, NYL501852, NYL401861, NYL200568, NYL100724, NYL100739, NYL100740, NYL100741, NYL010745, NYL300627, NYL1007770, NYL100737, NYL10103080, NYL10103090, NYL015955, NYL020798, NYL200664, NYL5018951, NYL015956 ,NYL1009060, NYL501719, NYL301625, NYL010680, NYL301622, NYL201626, NYL012797, NYL203232, NYL601615, NYL200795, NYL200776, NYL401618, NYL022407. 2. Материал хирургический шовный нерассасывающийся FILAMIDE без иглы, в следующих исполнениях: NYS20903, NYS10904, NYS01905, NYS02906. 3. Материал хирургический шовный нерассасывающийся FILAPROP с иглой, в следующих исполнениях PPL300621, PPL308849, PPL408015, PPL208850, PPL708801, PPL508010, PPL208689, PPL408875, PPL600523, PPL208937, PPL400539, PPL300626, PPL1001713, PPL200987, PPL408665, PPL408879, PPL508662, PPL018450, PPL102815, PPL308392, PPL400835, PPL608873, PPL308731, PPL508881, PPL508882, PPL102820, PPL208852, PPL500527, PPL108470, PPL018475, PPL400525, PPL1001777, PPL408391, PPL102825, PPL508014, PPL902780, PPL608000, PPL30 018, PPL30 800, PPL60 823, PPL30 825, PPL10 830, PPL01 834, PPL30 838, PPL01 840, PPL01 843, PPL20 844, PPL10 846, PPL40 849, PPL40 870, PPL60 878, PPL50 881, PPL50 882DN, PPL01 883, PPL30 887, PPL30 888, PPL50 889, PPL10 894, PPL60 895DN, PPL70 8702, PPL70 8704, PPL70 866ML, PPL80 876ML, PPL70 804, PPL70 811, PPL80 812, PPL80 813, PPL60 818, PPL60 829, PPL50 856, PPL70 866, PPL40 867, PPL60 872, PPL70 873, PPL80 876, PPL60 893, PPG50 810, PPG40 846, PPL70 8701, PPL60 8726, PPL80 8732, PPL70 8735, PPL80 8741, PPL60 8805, PPL40 8845, PPL40 8935, PPL60 8307BL, PPL60 8597, PPL80 8101BL, PPL60 8718, PPL50 8556, PPL60 8726BL, PPL60 8726BX, PPL20 8977, PPL20 8937, PPL30 8522, PPL30 8936, PPL40 8521, PPL50 8721, PPL50 8803, PPL50 8205, PPL60 8726XL, PPL70 8078, PPL80 8088, PPL80 8086XF, PPL70 8070, PPL70 8078BL, PPL60 8804, PPL60 8804BX, PPL50 8710, PPL40 8557, PPL50 8802BX, PPL60 8802, PPL802775, PPL802777, PPL708304, PPL408355, PPL408557, PPL308558, PPL508663, PPL508664, PPL408666, PPL308667, PPL808703, PPL708704, PPL608706, PPL608707, PPL508710, PPL508721, PPL708725, PPL408761, PPL308770, PPL708802, PPL508803, PPL608807, PPL708813, PPL608814, PPL608815, PPL508816, PPL408840, PPL408845, PPL508890, PPL308936, PPL308976, PPL108434, PPL208523, PPL508556, PPL608617, PPL408634, PPL308665, PPL308684, PPL608697, PPL508698, PPL308832, PPL208833, PPL018435, PPL108424, PPL308687, PPL208685, PPL208977, PPL100830, PPL408682, PPL508756, PPL408683, PPL309556, PPL309557, PPL408204, PPL408861, PPL608776, PPL308833, PPL60871, PPL508757, PPL802774, PPL1002795, PPL20208276, PPL108454, PPL608708, PPL508722, PPL308559, PPL200752, PPL508006, PPL408841, PPL608806, PPL808704, PPL608802, PPL308977, PPL200623, PPL012989, PPL308525, PPL408020, PPL308549, PPL308685. 4. Материал хирургический шовный нерассасывающийся MERICRON XL с иглой, в следующих исполнениях: ME206664, ME406891, ME0132050, ME012991, ME200095, ME0132039, ME500883, ME0132047, ME306683, ME506890, ME100979, ME306759, ME1032046, ME406683, ME106680, ME300636, ME1032049, ME206952, ME206623, ME643, ME646, ME617, ME682, ME683, MME6577, ME673W, MME6555, ME687W, PME617, PME687, PME687W, ME4843, ME6552, ME6597, ME6937, ME6977, ME6978, ME6987, ME617W, ME517G, ME844G, ME655, ME4846, ME301056, ME201062, ME201072, ME506757, ME206760, ME206767, ME406831, ME306832, ME406915, ME506934, ME306936, ME206953, ME306976, ME206997, ME200932, ME306522, ME206523, ME206833, ME200411, ME010518, ME200519, ME202613, ME200553, ME200054, ME200873, ME2043122, ME200412, ME500580. 5. Материал хирургический шовный нерассасывающийся FILASILK с иглой, в следующих исполнениях: SLK100792, SLK400536, SLK600529, SLK200367, SLK020794, SLK200790, SLK500581, SLK300672, SLK500528, SLK100789, SLK100552, SLK300622, SLK800818, SLK400606, SLK300765, SLK400524, SLK400671, SLK300379, SLK907059, SLK600593, SLK300576, SLK012233, SLK400377, SLK500595, SLK100371, SLK40 5000, SLK30 5003, SLK30 5028, SLK20 5036, SLK10 5037, SLK40 5050, SLK20 5052, SLK01 5062, SLK50 5079, SLK40 5082, SLK30 5085, SLK40 5086, SLK30 5087, SLK20 5331, SLK10 5332, SLK20 5670, SLK012243, SLK020936, SLK102223, SLK100373, SLK10105039, SLK200333, SLK010723, SLK100334, SLK200737, SLK10105024, SLK010338, SLK100791, SLK100337, SLK20205222, SLK300684, SLK3054601, SLK010339, SLK200327, SLK205610, SLK20205225, SLK0115175, SLK100383, SLK300587, SLK205208, SLK200766, SLK300675, SLK300832, SLK200503, SLK300571, SLK300632, SLK202052221, SLK300882, SLK30305345, SLK30305325, SLK302508, SLK20205290, SLK300577, SLK300883, SLK301684, SLK30305319, SLK801822, SLK20205210, SLK30305390, SLK400629, SLK30305315, SLK400537, SLK202052151, SLK400683, SLK300588, SLK400736, SLK50505515, SLK80805830, SLK30305310, SLK400734, SLK40405410, SLK500545, SLK400586, SLK400684, SLK50505521, SLK601732, SLK601675, SLK500580, SLK500640, SLK500682, SLK402510, SLK107921, SLK012793, SLK200791, SLK200685, SLK300537, SLK10105076, SLK200584, SLK20205231, SLK200667, SLK801819, SLK300666, SLK700817, SLK600815, SLK207911, SLK302231, SLK102508. 6. Материал хирургический шовный нерассасывающийся FILASILK без иглы, в следующих исполнениях: SLS30212, SLS20213, SLS10214, SLS01215, SLS02216, SLS03217, SLS30222.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерил Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, Киевское ш. 22-й км. (п. Московский), д. 4/4, помещ. 2/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, Киевское ш. 22-й км. (п. Московский), д. 4/4, помещ. 2/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Meril Endo Surgery Pvt. Ltd., Third Floor, Е1-Е3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Meril Endo Surgery Pvt. Ltd., Third Floor, Е1-Е3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, India
ОКП
939370
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108020
164200
226650
256860
Адрес
Meril Endo Surgery Pvt. Ltd., Third floor, E1-E3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat 396191, India
Наименование
Материал хирургический шовный нерассасывающийся
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5619
Дата регистрации МИ
11.04.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.04.2017 по 02.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
108020; 164200; 226650; 256860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы