РЗН 2017/5611
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5611
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.04.2017 по 16.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5611
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Медицинские оправы с демо-линзами, металлические, пластиковые, комбинированные, безободковые, полуободковые
1. Медицинские оправы с демо-линзами металлические: 1.1. SIENA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 51±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 95±1,0. 1.2. SIENA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 2. Медицинские оправы с демо-линзами пластмассовые: 2.1. LILLEHAMMER: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 56±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 2.2. BISMARK: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 56±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0. 2.3. GALWAY: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 49±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16,5±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 2.4. DERBY: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 50±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 95±1,0. 2.5. LUTON: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 52±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (Ь), мм: 13.7±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 2.6. WELS: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 52±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 2.7. NIMES 15: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 52±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,9±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 2.8. SAINT TROPEZ: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 13±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 2.9. ESTELLA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0. 2.10. KYOTO: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,4±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 2.11. WEIMAR: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,4±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 2.12. ALEXANDRIA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 113±1,0. 2.13. DERBY: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16,5±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 2.14. LILLE: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (v), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 2.15. LEIRA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 2.16. LUZERN: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53.5±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 14,7±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 2.17. ALANIA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 2.18. CASSIS: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 2.19. PADOVA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17,5±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 2.20. PROVIDENCE: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,2±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 2.21. NIMES 15: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16,1±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 2.22. WEIMAR: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 56±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к оенованию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,9±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 2.23. NARA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 46±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 19±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 102±1,0. 2.24. NARA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 49±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 19±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 102±1,0. 2.25. ARNHEM 15: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 51 ±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 97±1,0. 2.26. ARNHEM 15: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16.9±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 101±1,0. 3. Медицинские оправы с демо-линзами комбинированные: 3.1. BRANDON: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 102±1,0. 3.2. BRANDON: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0. 3.3. WELLINGTON: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55,3±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17,6±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 3.4. WELLINGTON: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 57,1±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18,2±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 110±1,0. 3.5. UPPSALA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 51±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 3.6. GRANADA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,9±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0. 3.7. GRANADA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16,4±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0. 4. Медицинские оправы с демо-линзами полуободковые металлические: 4.1. TAMPERE: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 51±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 5. Медицинские оправы с демо-линзами полуободковые комбинированные: 5.1. ISTANBUL 15: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 19±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 103±1,0. 5.2. KASSEL: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0. 5.3. ISTANBUL 15: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 19±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 110±1,0. 5.4. KASSEL: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 56±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 110±1,0. 5.5. DUBAI 15: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 50±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 5.6. SOUTHPERTH: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 50±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 5.7. DUBAI 15: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 103±1,0. 5.8. PASSAU: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17.5±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 5.9. AUCKLAND: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 57,4±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (Ь), мм: 18,2±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 113± 1,0. 6. Медицинские оправы с демо-линзами безободковые металлические: 6.1. BELGRADE: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 52±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
1. Медицинские оправы с демо-линзами металлические: 1.1. SIENA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 51±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 95±1,0. 1.2. SIENA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 2. Медицинские оправы с демо-линзами пластмассовые: 2.1. LILLEHAMMER: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 56±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 2.2. BISMARK: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 56±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0. 2.3. GALWAY: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 49±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16,5±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 2.4. DERBY: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 50±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 95±1,0. 2.5. LUTON: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 52±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (Ь), мм: 13.7±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 2.6. WELS: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 52±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 2.7. NIMES 15: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 52±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,9±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 2.8. SAINT TROPEZ: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 13±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 2.9. ESTELLA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0. 2.10. KYOTO: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,4±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 2.11. WEIMAR: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,4±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 2.12. ALEXANDRIA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 113±1,0. 2.13. DERBY: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16,5±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 2.14. LILLE: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (v), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 2.15. LEIRA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 2.16. LUZERN: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53.5±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 14,7±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 2.17. ALANIA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 2.18. CASSIS: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 2.19. PADOVA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17,5±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 2.20. PROVIDENCE: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,2±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 2.21. NIMES 15: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16,1±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 2.22. WEIMAR: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 56±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к оенованию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,9±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 2.23. NARA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 46±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 19±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 102±1,0. 2.24. NARA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 49±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 19±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 102±1,0. 2.25. ARNHEM 15: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 51 ±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 97±1,0. 2.26. ARNHEM 15: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16.9±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 101±1,0. 3. Медицинские оправы с демо-линзами комбинированные: 3.1. BRANDON: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 102±1,0. 3.2. BRANDON: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0. 3.3. WELLINGTON: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55,3±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17,6±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 3.4. WELLINGTON: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 57,1±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18,2±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 110±1,0. 3.5. UPPSALA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 51±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 3.6. GRANADA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,9±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0. 3.7. GRANADA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16,4±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0. 4. Медицинские оправы с демо-линзами полуободковые металлические: 4.1. TAMPERE: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 51±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 5. Медицинские оправы с демо-линзами полуободковые комбинированные: 5.1. ISTANBUL 15: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 19±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 103±1,0. 5.2. KASSEL: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0. 5.3. ISTANBUL 15: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 19±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 110±1,0. 5.4. KASSEL: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 56±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 110±1,0. 5.5. DUBAI 15: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 50±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 5.6. SOUTHPERTH: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 50±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 5.7. DUBAI 15: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 103±1,0. 5.8. PASSAU: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17.5±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 5.9. AUCKLAND: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 57,4±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (Ь), мм: 18,2±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 113± 1,0. 6. Медицинские оправы с демо-линзами безободковые металлические: 6.1. BELGRADE: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 52±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Пионер-оптик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Россия, Москва, Oгopoдный пp., д. 20A, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Россия, Москва, Oгopoдный пp., д. 20A, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Этниа Барселона С.Л."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Etnia Barcelona S.L., Enric Morera 42-44, 2-a planta, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Etnia Barcelona S.L., Enric Morera 42-44, 2-a planta, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain
ОКП
944265
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280940
Адрес
Etnia Barcelona S.L., Enric Morera 42-44, 2-a planta, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain
Наименование
Медицинские оправы с демо-линзами, металлические,
пластиковые, комбинированные, безободковые,
полуободковые
пластиковые, комбинированные, безободковые,
полуободковые
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5611
Дата регистрации МИ
06.04.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930283
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2025
Период действия
с 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.43.000
Вид
280940
Наименование
Медицинские оправы с демо-линзами, металлические, пластиковые, комбинированные, безободковые, полуободковые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5611
Дата регистрации МИ
06.04.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930283
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2022
Период действия
с 16.05.2022 по 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944265/32.50.43.000
Вид
280940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы