Г004-00110-00/04137315 | РЗН 2017/5596
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137315 | РЗН 2017/5596
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5596
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137315
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.12.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнер стерильный для сбора биоматериалов
Варианты исполнения: - контейнер стерильный для сбора биоматериалов 120 мл; - контейнер стерильный для сбора биоматериалов 60 мл; - контейнер стерильный для сбора биоматериалов со шпателем 60 мл; - контейнер стерильный для сбора биоматериалов 30 мл; - контейнер стерильный для сбора биоматериалов с ложкой 30 мл; - контейнер стерильный для сбора биоматериалов 120 мл со встроенным устройством для вакуумного отбора мочи.
Варианты исполнения: - контейнер стерильный для сбора биоматериалов 120 мл; - контейнер стерильный для сбора биоматериалов 60 мл; - контейнер стерильный для сбора биоматериалов со шпателем 60 мл; - контейнер стерильный для сбора биоматериалов 30 мл; - контейнер стерильный для сбора биоматериалов с ложкой 30 мл; - контейнер стерильный для сбора биоматериалов 120 мл со встроенным устройством для вакуумного отбора мочи.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОДО "Полиэфир"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222140, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Притыцкого, д. 62, административно-производственное здание, литер А4/КП, ком. 147
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222140, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Притыцкого, д. 62, административно-производственное здание, литер А4/КП, ком. 147
ОКП
946465
ОКПД2
22.22.14.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259780
Адрес
Общество с дополнительной ответственностью "Полиэфир", ОДО "Полиэфир", Республика Беларусь, 222160, Минская область, Смолевичский район, промышленная зона "Заречье", ул. Фрунзе, д. 35
Наименование
Контейнер стерильный для сбора биоматериалов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5596
Дата регистрации МИ
06.04.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.04.2017 по 24.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
946465
Вид
259780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы