Г004-00110-00/03571588 | РЗН 2017/5589
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03571588 | РЗН 2017/5589
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5589
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03571588
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пессарии акушерские разгружающие однократного применения по ТУ 14401916.01-91
Приложение к наименованию на медицинское изделие.
Пессарии акушерские разгружающие однократного применения по ТУ 14401916.01-91, варианты исполнения:
1. Пессарий акушерский разгружающий однократного применения: тип-1.
2. Пессарий акушерский разгружающий однократного применения: тип-2.
3. Пессарий акушерский разгружающий однократного применения: тип-3.
Приложение к наименованию на медицинское изделие.
Пессарии акушерские разгружающие однократного применения по ТУ 14401916.01-91, варианты исполнения:
1. Пессарий акушерский разгружающий однократного применения: тип-1.
2. Пессарий акушерский разгружающий однократного применения: тип-2.
3. Пессарий акушерский разгружающий однократного применения: тип-3.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИМУРГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО «Медицинское предприятие Симург»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, 13, комната 413
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, 13, комната 413
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделия предназначены для замыкания цервикального канала и передачи давления нижнего полюса плодного яйца с шейки матки на её переднюю стенку и тазовое дно при истмико-цервикальной недостаточности.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300810
Адрес
ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, д. 13, ком. 413
Наименование
Пессарии акушерские разгружающие однократного применения по ТУ 14401916.01-91
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5589
Дата регистрации МИ
11.04.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2021
Период действия
с 06.05.2021 по 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
943830/32.50.50.190
Вид
300810
Наименование
Пессарии акушерские разгружающие однократного применения по ТУ 14401916.01-91
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5589
Дата регистрации МИ
11.04.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.04.2017 по 06.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
943830
Вид
300810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы