Г004-00110-00/02920150 | РЗН 2017/5588
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920150 | РЗН 2017/5588
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5588
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920150
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.05.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система измерения уровня глюкозы в крови Медикеа-Лис (MediCare - Lis)
в составе: 1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови Медикеа-Лис (MediCare - Lis) модель BG-101 - 1шт. 2. Щелочная батарейка - 1 шт. 3. Прокалывающее устройство Медикеа (MediCare) - 1 шт. 4. Ланцеты одноразовые стерильные Медикеа (MediCare) 30G - 10 шт. 5. Сумочка для переноски - 1 шт. 6. Руководство пользователя системой - 1 шт. 7. Краткое руководство пользователя - 1 шт.
в составе: 1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови Медикеа-Лис (MediCare - Lis) модель BG-101 - 1шт. 2. Щелочная батарейка - 1 шт. 3. Прокалывающее устройство Медикеа (MediCare) - 1 шт. 4. Ланцеты одноразовые стерильные Медикеа (MediCare) 30G - 10 шт. 5. Сумочка для переноски - 1 шт. 6. Руководство пользователя системой - 1 шт. 7. Краткое руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Формула-ФР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109443, Россия, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 139, офис 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109443, Россия, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 139, офис 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Л-Так МедиКеа Пте. Лтд."
Страна производителя
Республика Сингапур
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, L-Tac Medicare Pte. Ltd., 25 Mandai Estate, #07-11, Innovation Place Tower 1, 729930, Singapore
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, L-Tac Medicare Pte. Ltd., 25 Mandai Estate, #07-11, Innovation Place Tower 1, 729930, Singapore
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300690
Адрес
ОК Biotech Со., Ltd., No. 91, Sec. 2, Gongdao 5th Road, 30070 Hsinchu City, Taiwan
Наименование
Система измерения уровня глюкозы в крови Медикеа-Лис (MediCare - Lis)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5588
Дата регистрации МИ
31.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.03.2017 по 25.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
300690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы