Г004-00110-00/02918393 | РЗН 2017/5583

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918393 | РЗН 2017/5583
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5583
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918393
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты коленных и тазобедренных суставов
1. Большеберцовый компонент полного эндопротеза коленного сустава, цементный (вид 128960). 2. Бедренный компонент полного эндопротеза коленного сустава, цементный (вид 128910). 3. Прокладка, мантия большеберцовой, бедренной части полного эндопротеза коленного сустава (вид 241970). 4. Подвижная, неподвижная прокладка большеберцовой части полного эндопротеза коленного сустава (вид 241970). 5. Винты дополнительной фиксации тазового компонента (вид 245970). 6. Ножка модульная бесцементная ревизионного ТЭП с конусной шейкой (евроконус 12/14) (вид 152040). 7. Ножка бесцементная ревизионного ТЭП с конусной шейкой (евроконус 12/14) (вид 273680). 8. Ножка цементная ревизионного ТЭП с конусной шейкой (евроконус) (вид 273720). 9. Ножка ТЭП с частичной заменой бедренной кости (фемура) с конусной шейкой (евроконус 12/14) (вид 273720). 10. Ножка бесцементная ТЭП с конусной шейкой (евроконус 12/14) (вид 272820). 11. Ножка бесцементная с покрытием ТЭП с конусной шейкой (евроконус 12/14) (вид 272820). 12. Ножка цементная ТЭП с конусной шейкой (евроконус 12/14) (вид 129010). 13. Цементный моноэндопротез тазобедренного сустава (вид 333440). 14. Головка биполярная эндопротеза тазобедренного сустава (вид 259710). 15. Головка кобальт-хром-молибденовая ТЭП (вид 213910). 16. Головка керамическая ТЭП (вид 218480). 17. Головка металлическая (нержавеющая сталь) ТЭП тазобедренного сустава (вид 213910). 18. Головка нержавеющая сталь (вид 213910). 19. Оболочка с покрытием бесцементная тазового компонента без дополнительной фиксации винтами (вид 114130). 20. Оболочка с покрытием бесцементная тазового компонента с дополнительной фиксацией винтами (вид 114130). 21. Прокладка стандартная для бесцементного тазового компонента ТЭП (вид 141740). 22. Прокладка антилюксационная (против вывиха) для бесцементного тазового компонента ТЭП (вид 290010). 23. Прокладка с наклоном для бесцементного тазового компонента ТЭП (вид 141740). 24. Централизатор ПЭ бедренного компонента (вид 326760). 25. Пробка ПЭ для канала бедренной кости (вид 333890). 26. Реконструкционное кольцо для тазового компонента (вид 114130). 27. Укрепляющее кольцо для тазового компонента ТЭП (вид 114130). 28. Цементный тазовый компонент ТЭП стандартный (вид 165410). 29. Цементный тазовый компонент ТЭП низкопрофильный (уплощенный) (вид 165410). 30. Цементный тазовый компонент ТЭП антилюксационный (против вывиха) (вид 165410). 31. Цементный тазовый компонент ТЭП с наклоном (вид 165410).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРТО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Гатчина, ул. Карла Маркса, дом 7А, кв. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Гатчина, ул. Карла Маркса, дом 7А, кв. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Безноска с.р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Beznoska s.r.o., Dělnická 2727. 272 01 Kladno-Kročehlavy, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Beznoska s.r.o., Dělnická 2727. 272 01 Kladno-Kročehlavy, Czech Republic
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
114130
128910
128960
129140
141740
152040
165410
213910
218480
241970
245970
259710
272820
273680
273720
290010
321750
326760
333440
333890
Адрес
Beznoska s.r.o., Dělnická 2727. 272 01 Kladno-Kročehlavy, Czech Republic
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты коленных и тазобедренных суставов (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2701
Дата регистрации МИ
06.09.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 12.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
114130; 128910; 128960; 129140; 141740; 152040; 165410; 213910; 218480; 241970; 245970; 259710; 272820; 273680; 273720; 290010; 321750; 326760; 333440; 333890
Наименование
Эндопротезы с комплектами инструментов (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/700
Дата регистрации МИ
06.09.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
06.09.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2002 по 28.12.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-