РЗН 2017/5580
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5580
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.03.2017 по 17.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5580
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды электрофизиологические диагностические управляемые и неуправляемые, с принадлежностями
варианты исполнения: I. Неуправляемые: Йозефзон EE5QJ002PB. Йозефзон EE6QJ002PB. Йозефзон EE5QJ252P. Йозефзон EE5QJ252PB. Йозефзон EE6QJ252P. Йозефзон EE6QJ252PB. Корнанд EE5QC002PB. Корнанд EE6QC002PB. Корнанд EE5QC252P. Корнанд EE5QC252PB. Корнанд EE6QC252P. Корнанд EE6QC252PB. Корнанд-1 EE5QL002PB. Корнанд-1 EE6QL002PB. Корнанд-1 EE5QL252P. Корнанд-1 EE5QL252PB. Корнанд-1 EE6QL252P. Корнанд-1 EE6QL252PB. Дамато EE5QD002PB. Дамато EE6QD002PB. Дамато EE5QD252P. Дамато EE5QD252PB. Дамато EE6QD252P. Дамато EE6QD252PB. Коронарный синус EE4DCS005P. Коронарный синус EE5DCS005P. Коронарный синус EE5DCS252P. Коронарный синус EE6DCS252P. Коронарный синус EE5DCS282P. Коронарный синус EE6DCS282P. Коронарный синус-1 EE4DG005P. Коронарный синус-1 EE5DG005P. Коронарный синус-1 EE5DG252P. Коронарный синус-1 EE6DG252P. Коронарный синус-1 EE5DG282P. Коронарный синус-1 EE6DG282P. Прямой EE5QS002P. Прямой EE5QS252P. Прямой EE5QS252PB. Прямой EE6QS252P. Прямой EE6QS252PB. Гис EE5QH002PB. Гис EE5QH252P. Гис EE5QH252PB. Гис EE6QH252P. Гис EE6QH252PB. II. Управляемые: Йозефзон EES5-QJ-M-252-UD-P. Йозефзон EES5-QJ-L-252-UD-P. Йозефзон EES5-QJ-SL-252-UD-P. Йозефзон EES6-QJ-M-252-UD-P. Йозефзон EES6-QJ-L-252-UD-P. Йозефзон EES6-QJ-SL-252-UD-P. Коронарный синус EES4-DCS-M-005-UD-P. Коронарный синус EES5-DCS-M-282-UD-P. Коронарный синус EES5-DCS-L-282-UD-P. Коронарный синус EES5-DCS-SL-282-UD-P. Коронарный синус EES6-DCS-M-282-UD-P. Коронарный синус EES6-DCS-L-282-UD-P. Коронарный синус EES6-DCS-SL-282-UD-P. Гис EES5-QH-M-252-UD-P. Гис EES5-QH-L-252-UD-P. Гис EES5-QH-SL-252-UD-P. Гис EES6-QH-M-252-UD-P. Гис EES6-QH-L-252-UD-P. Гис EES6-QH-SL-252-UD-P. Корнанд EES5-QC-M-252-UD-P. Корнанд EES5-QC-L-252-UD-P. Корнанд EES5-QC-SL-252-UD-P. Корнанд EES6-QC-M-252-UD-P. Корнанд EES6-QC-L-252-UD-P. Корнанд EES6-QC-SL-252-UD-P. Большая петля EES6-DHL-SL-282-UD-P. Большая петля EES6-THL-SL-282A-UD-P. Большая петля EES6-DHL-SL-282B-UD-P. Большая петля EES6-THL-SL-282C-UD-P. Малая петля EES5-DLS-15-003-UD-P. Малая петля EES5-DLS-15-004-UD-P. Малая петля EES5-DLS-15-005-UD-P. Малая петля EES5-DLS-15-007-UD-P. Малая петля EES6-DLS-20-003-UD-P. Малая петля EES6-DLS-20-004-UD-P. Малая петля EES6-DLS-20-005-UD-P. Малая петля EES6-DLS-20-007-UD-P. III. Принадлежности: Кабель двухжильный PEE02A. Кабель четырехжильный PEE04A. Кабель шестижильный PEE06A. Кабель восьмижильный PEE08A. Кабель десятижильный PEE10A.
варианты исполнения: I. Неуправляемые: Йозефзон EE5QJ002PB. Йозефзон EE6QJ002PB. Йозефзон EE5QJ252P. Йозефзон EE5QJ252PB. Йозефзон EE6QJ252P. Йозефзон EE6QJ252PB. Корнанд EE5QC002PB. Корнанд EE6QC002PB. Корнанд EE5QC252P. Корнанд EE5QC252PB. Корнанд EE6QC252P. Корнанд EE6QC252PB. Корнанд-1 EE5QL002PB. Корнанд-1 EE6QL002PB. Корнанд-1 EE5QL252P. Корнанд-1 EE5QL252PB. Корнанд-1 EE6QL252P. Корнанд-1 EE6QL252PB. Дамато EE5QD002PB. Дамато EE6QD002PB. Дамато EE5QD252P. Дамато EE5QD252PB. Дамато EE6QD252P. Дамато EE6QD252PB. Коронарный синус EE4DCS005P. Коронарный синус EE5DCS005P. Коронарный синус EE5DCS252P. Коронарный синус EE6DCS252P. Коронарный синус EE5DCS282P. Коронарный синус EE6DCS282P. Коронарный синус-1 EE4DG005P. Коронарный синус-1 EE5DG005P. Коронарный синус-1 EE5DG252P. Коронарный синус-1 EE6DG252P. Коронарный синус-1 EE5DG282P. Коронарный синус-1 EE6DG282P. Прямой EE5QS002P. Прямой EE5QS252P. Прямой EE5QS252PB. Прямой EE6QS252P. Прямой EE6QS252PB. Гис EE5QH002PB. Гис EE5QH252P. Гис EE5QH252PB. Гис EE6QH252P. Гис EE6QH252PB. II. Управляемые: Йозефзон EES5-QJ-M-252-UD-P. Йозефзон EES5-QJ-L-252-UD-P. Йозефзон EES5-QJ-SL-252-UD-P. Йозефзон EES6-QJ-M-252-UD-P. Йозефзон EES6-QJ-L-252-UD-P. Йозефзон EES6-QJ-SL-252-UD-P. Коронарный синус EES4-DCS-M-005-UD-P. Коронарный синус EES5-DCS-M-282-UD-P. Коронарный синус EES5-DCS-L-282-UD-P. Коронарный синус EES5-DCS-SL-282-UD-P. Коронарный синус EES6-DCS-M-282-UD-P. Коронарный синус EES6-DCS-L-282-UD-P. Коронарный синус EES6-DCS-SL-282-UD-P. Гис EES5-QH-M-252-UD-P. Гис EES5-QH-L-252-UD-P. Гис EES5-QH-SL-252-UD-P. Гис EES6-QH-M-252-UD-P. Гис EES6-QH-L-252-UD-P. Гис EES6-QH-SL-252-UD-P. Корнанд EES5-QC-M-252-UD-P. Корнанд EES5-QC-L-252-UD-P. Корнанд EES5-QC-SL-252-UD-P. Корнанд EES6-QC-M-252-UD-P. Корнанд EES6-QC-L-252-UD-P. Корнанд EES6-QC-SL-252-UD-P. Большая петля EES6-DHL-SL-282-UD-P. Большая петля EES6-THL-SL-282A-UD-P. Большая петля EES6-DHL-SL-282B-UD-P. Большая петля EES6-THL-SL-282C-UD-P. Малая петля EES5-DLS-15-003-UD-P. Малая петля EES5-DLS-15-004-UD-P. Малая петля EES5-DLS-15-005-UD-P. Малая петля EES5-DLS-15-007-UD-P. Малая петля EES6-DLS-20-003-UD-P. Малая петля EES6-DLS-20-004-UD-P. Малая петля EES6-DLS-20-005-UD-P. Малая петля EES6-DLS-20-007-UD-P. III. Принадлежности: Кабель двухжильный PEE02A. Кабель четырехжильный PEE04A. Кабель шестижильный PEE06A. Кабель восьмижильный PEE08A. Кабель десятижильный PEE10A.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Современные медицинские технологии"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Б. Новодмитровская, д. 59
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Б. Новодмитровская, д. 59
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Заклад Творзыв Зчтужных ХАГМЕД Захаг и Томасжевски Сполька Явна"
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, Zaklad Tworzyw Sztucznych HAGMED Zajac I Tomaszewski Spolka Jawna, ul. Tomaszowska 32, 96-200 Rawa Mazowiecka, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, Zaklad Tworzyw Sztucznych HAGMED Zajac I Tomaszewski Spolka Jawna, ul. Tomaszowska 32, 96-200 Rawa Mazowiecka, Poland
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292440
Адрес
Zaklad Tworzyw Sztucznych HAGMED Zajac I Tomaszewski Spolka Jawna, ul. Tomaszowska 32, 96-200 Rawa Mazowiecka, Poland
Наименование
Электроды электрофизиологические диагностические управляемые и неуправляемые, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5580
Дата регистрации МИ
31.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922093
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.10.2019
Период действия
с 17.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944110/26.60.12.121
Вид
292440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы