Г004-00110-00/02916191 | РЗН 2017/5578
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916191 | РЗН 2017/5578
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5578
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916191
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки
варианты исполнения: 1. Номинальный диаметр стента 2,25 мм; номинальная длина стента (9, 14, 19, 24, 29) мм. 2. Номинальный диаметр стента 2,5 мм; номинальная длина стента (9, 14, 19, 24, 29, 33, 36) мм. 3. Номинальный диаметр стента 2,75 мм; номинальная длина стента (9, 14, 19, 24, 29, 33, 36) мм. 4. Номинальный диаметр стента 3,0 мм; номинальная длина стента (9, 14, 19, 24, 29, 33, 36) мм. 5. Номинальный диаметр стента 3,5 мм; номинальная длина стента (9, 14, 19, 24, 29, 33, 36) мм. 6. Номинальный диаметр стента 4,0 мм; номинальная длина стента (9, 14, 19, 24, 29) мм.
варианты исполнения: 1. Номинальный диаметр стента 2,25 мм; номинальная длина стента (9, 14, 19, 24, 29) мм. 2. Номинальный диаметр стента 2,5 мм; номинальная длина стента (9, 14, 19, 24, 29, 33, 36) мм. 3. Номинальный диаметр стента 2,75 мм; номинальная длина стента (9, 14, 19, 24, 29, 33, 36) мм. 4. Номинальный диаметр стента 3,0 мм; номинальная длина стента (9, 14, 19, 24, 29, 33, 36) мм. 5. Номинальный диаметр стента 3,5 мм; номинальная длина стента (9, 14, 19, 24, 29, 33, 36) мм. 6. Номинальный диаметр стента 4,0 мм; номинальная длина стента (9, 14, 19, 24, 29) мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биосенсорс Юроуп СA"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOSENSORS Europe SA, Rue de Lausanne 29, 1110 Morges, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOSENSORS Europe SA, Rue de Lausanne 29, 1110 Morges, Switzerland
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218190
Адрес
Biosensors Interventional Technologies Pte. Ltd., 36 Jalan Tukang, Singapore, 619266, Singapore
Наименование
Стент коронарный кобальт-хромовый Хрома (Chroma) на системе доставки
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5578
Дата регистрации МИ
31.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916191
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.03.2017 по 28.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
218190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы