Г004-00110-00/02927559 | РЗН 2017/5569
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927559 | РЗН 2017/5569
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.08.2021 по 30.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5569
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927559
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проводники с датчиком давления Verrata, Verrata Plus
в исполнениях: 1. Проводники с датчиком давления Verrata, длина 185 см, диаметр 0,36 мм, с прямым наконечником. 2. Проводники с датчиком давления Verrata, длина 185 см, диаметр 0,36 мм, с фигурным наконечником. 3. Проводники с датчиком давления Verrata, длина 300 см, диаметр 0,36 мм, с прямым наконечником. 4. Проводники с датчиком давления Verrata, длина 300 см, диаметр 0,36 мм, с фигурным наконечником. 5. Проводники с датчиком давления Verrata Plus, длина 185 см, диаметр 0,36 мм, с прямым наконечником. 6. Проводники с датчиком давления Verrata Plus, длина 185 см, диаметр 0,36 мм, с фигурным наконечником. 7. Проводники с датчиком давления Verrata Plus, длина 300 см, диаметр 0,36 мм, с прямым наконечником. 8. Проводники с датчиком давления Verrata Plus, длина 300 см, диаметр 0,36 мм, с фигурным наконечником. 9. Инструкция по применению.
в исполнениях: 1. Проводники с датчиком давления Verrata, длина 185 см, диаметр 0,36 мм, с прямым наконечником. 2. Проводники с датчиком давления Verrata, длина 185 см, диаметр 0,36 мм, с фигурным наконечником. 3. Проводники с датчиком давления Verrata, длина 300 см, диаметр 0,36 мм, с прямым наконечником. 4. Проводники с датчиком давления Verrata, длина 300 см, диаметр 0,36 мм, с фигурным наконечником. 5. Проводники с датчиком давления Verrata Plus, длина 185 см, диаметр 0,36 мм, с прямым наконечником. 6. Проводники с датчиком давления Verrata Plus, длина 185 см, диаметр 0,36 мм, с фигурным наконечником. 7. Проводники с датчиком давления Verrata Plus, длина 300 см, диаметр 0,36 мм, с прямым наконечником. 8. Проводники с датчиком давления Verrata Plus, длина 300 см, диаметр 0,36 мм, с фигурным наконечником. 9. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Волкано Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Volcano Corporation, 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Volcano Corporation, 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA
ОКП
944100
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131680
Адрес
Volcano Corporation, 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA; Philips de Costa Rica S.R.L., Coyol Free Zone & Business Park, B37, Alajuela, Costa Rica
Наименование
Проводники с датчиком давления Verrata, Verrata Plus
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5569
Дата регистрации МИ
27.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927559
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2025
Период действия
с 30.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944100/32.50.50.190
Вид
131680
Наименование
Проводники с датчиком давления Verrata, Verrata Plus в исполнениях
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5569
Дата регистрации МИ
27.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2019
Период действия
с 09.07.2019 по 10.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
944100/26.60.12.120
Вид
131680
Наименование
Проводник с датчиком давления Verrata в исполнениях
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5569
Дата регистрации МИ
27.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.03.2017 по 09.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
944100
Вид
131680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы