РЗН 2017/5568
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5568
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.06.2017 по 23.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5568
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки Sover хирургические стерильные по ТУ 2514-003-56247575-2016
Варианты исполнения: 1. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 2. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные одинарного хлорирования анатомической формы с венчиком (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 3. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные с полимерным покрытием текстурированные анатомической формы с венчиком (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 4. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные двойного хлорирования анатомической формы с венчиком (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 5. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые изопреновые неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком (вид 201590), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 6. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые нитрильные (нитриловые) неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком (вид 185700), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 7. Перчатки Sover ULTRA хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные без венчика натурального или зеленого цветов (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 8. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные с венчиком и без венчика с удлиненной крагой (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 9. Перчатки Sover Double Pair хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные без венчика (2 пары в индивидуальной упаковке: внутренняя пара контрастного цвета без венчика; внешняя пара натурального цвета без венчика) (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 10. Перчатки Sover Microsurgery хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные с венчиком и без венчика повышенной тактильной чувствительности (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 11. Перчатки Sover Orthopedic хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные с венчиком и без венчика повышенной прочности (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0.
Варианты исполнения: 1. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 2. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные одинарного хлорирования анатомической формы с венчиком (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 3. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные с полимерным покрытием текстурированные анатомической формы с венчиком (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 4. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные текстурированные двойного хлорирования анатомической формы с венчиком (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 5. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые изопреновые неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком (вид 201590), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 6. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые нитрильные (нитриловые) неопудренные текстурированные анатомической формы с венчиком (вид 185700), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 7. Перчатки Sover ULTRA хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные без венчика натурального или зеленого цветов (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 8. Перчатки Sover хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные с венчиком и без венчика с удлиненной крагой (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 9. Перчатки Sover Double Pair хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные без венчика (2 пары в индивидуальной упаковке: внутренняя пара контрастного цвета без венчика; внешняя пара натурального цвета без венчика) (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 10. Перчатки Sover Microsurgery хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные с венчиком и без венчика повышенной тактильной чувствительности (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0. 11. Перчатки Sover Orthopedic хирургические стерильные одноразовые из натурального латекса неопудренные анатомической формы с полимерным покрытием текстурированные с венчиком и без венчика повышенной прочности (вид 122630), размеры 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10.0.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГРУНДЛАГЕ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197720, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Зеленогорск, п. Решетниково, д. 11А, литера Е
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197720, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Зеленогорск, п. Решетниково, д. 11А, литера Е
ОКП
251465
ОКПД2
22.19.60.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122630
185700
201590
Адрес
1. ООО "ГРУНДЛАГЕ", Россия, 197720, Санкт-Петербург, г. Зеленогорск, п. Решетниково, д. 11А, лит. Е.
2. ООО "ГРУНДЛАГЕ", Россия, 197229, Санкт-Петербург, пос. Лахта, ул. Красных Партизан, д. 14, лит. В.
Наименование
Перчатки Sover хирургические стерильные по ТУ 2514-003-56247575-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5568
Дата регистрации МИ
27.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923581
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2019
Период действия
с 23.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
251465/22.19.60.111
Вид
122630; 185700; 201590
Наименование
Перчатки Sover хирургические стерильные по ТУ 2514-003-56247575-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5568
Дата регистрации МИ
27.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.03.2017 по 15.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
251460
Вид
122630; 185700; 201590