РЗН 2017/5565
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5565
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.05.2024 по 30.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5565
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тележки медицинские для перевозки больных по ТУ 9451-020-70373441-2016
варианты исполнения: 1. Тележка ТМПБ-В01 в комплектации: - тележка одноуровневая с подвижной головной секцией - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Тележка ТМПБ-В01 в комплектации: - тележка одноуровневая с подвижной головной секцией - 1 шт.; - штатив для длительных инфузионных вливаний ШВ-"Ока-Медик", производства ООО "ПП Ока-Медик", Россия РУ № ФСР 2008/03319 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Тележка ТМПБ-В01 в комплектации: - тележка одноуровневая с подвижной головной секцией - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - боковые ограждения - 2 шт. 4. Тележка ТМПБ-В01 в комплектации: - тележка одноуровневая с подвижной головной секцией - 1 шт.; - штатив для длительных инфузионных вливаний ШВ-"Ока-Медик", производства ООО "ПП Ока-Медик", Россия РУ № ФСР 2008/03319 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - боковые ограждения - 2 шт. 5. Тележка ТМПБ-В02 в комплектации: - тележка многоуровневая с подвижной головной секцией - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Тележка ТМПБ-В02 в комплектации: - тележка многоуровневая с подвижной головной секцией - 1 шт.; - штатив для длительных инфузионных вливаний ШВ-"Ока-Медик", производства ООО "ПП Ока-Медик", Россия РУ № ФСР 2008/03319 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Тележка ТМПБ-В02 в комплектации: - тележка многоуровневая с подвижной головной секцией - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - боковые ограждения - 2 шт. 8. Тележка ТМПБ-В02 в комплектации: - тележка многоуровневая с подвижной головной секцией - 1 шт.; - штатив для длительных инфузионных вливаний ШВ-"Ока-Медик", производства ООО "ПП Ока-Медик", Россия РУ № ФСР 2008/03319 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - боковые ограждения - 2 шт. 9. Тележка ТМПБ-В03 в комплектации: - тележка многоуровневая со съемными носилками - 1 шт.; - съемные носилки - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Тележка ТМПБ-В01 в комплектации: - тележка одноуровневая с подвижной головной секцией - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Тележка ТМПБ-В01 в комплектации: - тележка одноуровневая с подвижной головной секцией - 1 шт.; - штатив для длительных инфузионных вливаний ШВ-"Ока-Медик", производства ООО "ПП Ока-Медик", Россия РУ № ФСР 2008/03319 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Тележка ТМПБ-В01 в комплектации: - тележка одноуровневая с подвижной головной секцией - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - боковые ограждения - 2 шт. 4. Тележка ТМПБ-В01 в комплектации: - тележка одноуровневая с подвижной головной секцией - 1 шт.; - штатив для длительных инфузионных вливаний ШВ-"Ока-Медик", производства ООО "ПП Ока-Медик", Россия РУ № ФСР 2008/03319 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - боковые ограждения - 2 шт. 5. Тележка ТМПБ-В02 в комплектации: - тележка многоуровневая с подвижной головной секцией - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Тележка ТМПБ-В02 в комплектации: - тележка многоуровневая с подвижной головной секцией - 1 шт.; - штатив для длительных инфузионных вливаний ШВ-"Ока-Медик", производства ООО "ПП Ока-Медик", Россия РУ № ФСР 2008/03319 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Тележка ТМПБ-В02 в комплектации: - тележка многоуровневая с подвижной головной секцией - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - боковые ограждения - 2 шт. 8. Тележка ТМПБ-В02 в комплектации: - тележка многоуровневая с подвижной головной секцией - 1 шт.; - штатив для длительных инфузионных вливаний ШВ-"Ока-Медик", производства ООО "ПП Ока-Медик", Россия РУ № ФСР 2008/03319 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - боковые ограждения - 2 шт. 9. Тележка ТМПБ-В03 в комплектации: - тележка многоуровневая со съемными носилками - 1 шт.; - съемные носилки - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПП Ока-Медик"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
607100, Россия, Нижегородская область, г. Навашино, г.о. Навашинский, ул. Дорожная, зд. 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
607100, Россия, Нижегородская область, г. Навашино, г.о. Навашинский, ул. Дорожная, зд. 13
ОКП
945150
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
201690
Адрес
ООО "ПП Ока-Медик", 607100, Нижегородская область, г.о. Навашинский, г. Навашино, ул. Дорожная, зд. 13А/2; ООО "ПП Ока-Медик", 607100, Нижегородская область, г.о. Навашинский, г. Навашино, ул. Дорожная, зд. 13А/1
Наименование
Тележки медицинские для перевозки больных по ТУ 9451-020-70373441-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5565
Дата регистрации МИ
27.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02386106
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.05.2025
Период действия
с 30.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
201690
Наименование
Тележки медицинские для перевозки больных по ТУ 9451-020-70373441-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5565
Дата регистрации МИ
27.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.03.2017 по 29.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
201690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.05.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы