РЗН 2017/5564
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5564
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.03.2017 по 14.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5564
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубка тимпаностомическая "КУРЦ" по ТУ 9398-001-22647953-2016
варианты исполнения: I. Трубка тимпаностомическая "КУРЦ" - RU 1015030 в составе: 1. Трубка тимпаностомическая "КУРЦ" - RU 1015030 - 10 шт. 2. Наклейка информационная - 10 шт. 3. Инструкция по применению № ГМ.942529.002-ИП - 1 шт. II. Трубка тимпаностомическая "КУРЦ" - RU 1015031 в составе: 1. Трубка тимпаностомическая "КУРЦ" (с проволокой) - RU 1015031- 10 шт. 2. Наклейка информационная - 10 шт. 3. Инструкция по применению № ГМ.942529.002-ИП - 1 шт. III. Трубка тимпаностомическая "КУРЦ" - RU 1015032 в составе: 1. Трубка тимпаностомическая "КУРЦ" - RU 1015032 - 10 шт. 2. Наклейка информационная - 10 шт. 3. Инструкция по применению № ГМ.942529.002-ИП - 1 шт. IV. Трубка тимпаностомическая "КУРЦ"- RU 1015033 в составе: 1. Трубка тимпаностомическая "КУРЦ" (с проволокой) - RU 1015033 - 10 шт. 2. Наклейка информационная - 10 шт. 3. Инструкция по применению № ГМ.942529.002-ИП - 1 шт. V. Трубка тимпаностомическая "КУРЦ" - RU 1015036 в составе: 1. Трубка тимпаностомическая "КУРЦ" - RU 1015036 - 10 шт. 2. Наклейка информационная - 10 шт. 3. Инструкция по применению № ГМ.942529.002-ИП - 1 шт. VI. Трубка тимпаностомическая "КУРЦ" - RU 1015075 в составе: 1. Трубка тимпаностомическая "КУРЦ" (с троакаром) - RU 1015075 - 10 шт. 2. Наклейка информационная - 10 шт. 3. Инструкция по применению № ГМ.942529.002-ИП - 1 шт.
варианты исполнения: I. Трубка тимпаностомическая "КУРЦ" - RU 1015030 в составе: 1. Трубка тимпаностомическая "КУРЦ" - RU 1015030 - 10 шт. 2. Наклейка информационная - 10 шт. 3. Инструкция по применению № ГМ.942529.002-ИП - 1 шт. II. Трубка тимпаностомическая "КУРЦ" - RU 1015031 в составе: 1. Трубка тимпаностомическая "КУРЦ" (с проволокой) - RU 1015031- 10 шт. 2. Наклейка информационная - 10 шт. 3. Инструкция по применению № ГМ.942529.002-ИП - 1 шт. III. Трубка тимпаностомическая "КУРЦ" - RU 1015032 в составе: 1. Трубка тимпаностомическая "КУРЦ" - RU 1015032 - 10 шт. 2. Наклейка информационная - 10 шт. 3. Инструкция по применению № ГМ.942529.002-ИП - 1 шт. IV. Трубка тимпаностомическая "КУРЦ"- RU 1015033 в составе: 1. Трубка тимпаностомическая "КУРЦ" (с проволокой) - RU 1015033 - 10 шт. 2. Наклейка информационная - 10 шт. 3. Инструкция по применению № ГМ.942529.002-ИП - 1 шт. V. Трубка тимпаностомическая "КУРЦ" - RU 1015036 в составе: 1. Трубка тимпаностомическая "КУРЦ" - RU 1015036 - 10 шт. 2. Наклейка информационная - 10 шт. 3. Инструкция по применению № ГМ.942529.002-ИП - 1 шт. VI. Трубка тимпаностомическая "КУРЦ" - RU 1015075 в составе: 1. Трубка тимпаностомическая "КУРЦ" (с троакаром) - RU 1015075 - 10 шт. 2. Наклейка информационная - 10 шт. 3. Инструкция по применению № ГМ.942529.002-ИП - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГЕЛИОС-МЕДИКАЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450005, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. 50-летия Октября, д. 16, оф. 301
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450005, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. 50-летия Октября, д. 16, оф. 301
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
124850
Адрес
ООО "ГЕЛИОС-МЕДИКАЛ", Россия, 450900, Республика Башкортостан, г. Уфа, Октябрьский район, Нагаевское лесничество, уч. 9
Наименование
Трубка тимпаностомическая "КУРЦ" по ТУ 9398-001-22647953-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5564
Дата регистрации МИ
31.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922720
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2020
Период действия
с 14.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
124850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы