Г004-00110-00/02933673 | РЗН 2017/5550

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933673 | РЗН 2017/5550
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5550
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933673
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система дентальных имплантатов SIN с принадлежностями
в составе: 1. Имплантаты Strong SW конические титановые с внешним шестигранником, следующих размеров: - Ø 3,75 x 7,0 мм; - Ø 3,75 x 8,5 мм; - Ø 3,75 x 10,0 мм; - Ø 3,75 x 11,5 мм; - Ø 3,75 x 13,0 мм; - Ø 3,75 x 15,0 мм; - Ø 4,5 x 8,5 мм; - Ø 4,5 x 10,0 мм; - Ø 4,5 x 11,5 мм; - Ø 4,5 x 13,0 мм; - Ø 4,5 x 15,0 мм; - Ø 5,0 x 7,0 мм; - Ø 5,0 x 8,5 мм; - Ø 5,0 x 10,0 мм; - Ø 5,0 x 11,5 мм; - Ø 5,0 x 13,0 мм; - Ø 5,0 x 15,0 мм. 2. Имплантаты Strong SW конические титановые с внутренним шестигранником, следующих размеров: - Ø 3,8 x 8,5 мм; - Ø 3,8 x 10,0 мм; - Ø 3,8 x 11,5 мм; - Ø 3,8 x 13,0 мм; - Ø 3,8 x 15,0 мм; - Ø 4,5 x 8,5 мм; - Ø 4,5 x 10,0 мм; - Ø 4,5 x 11,5 мм; - Ø 4,5 x 13,0 мм; - Ø 4,5 x 15,0 мм; - Ø 5,0 x 8,5 мм; - Ø 5,0 x 10,0 мм; - Ø 5,0 x 11,5 мм; - Ø 5,0 x 13,0 мм; - Ø 5,0 x 15,0 мм. 3. Имплантаты Strong SW титановые с конусом Морзе, следующих размеров: - Ø 3,5 x 8,5 мм; - Ø 3,5 x 10,0 мм; - Ø 3,5 x 11,5 мм; - Ø 3,5 x 13,0 мм; - Ø 3,5 x 15,0 мм; - Ø 3,8 x 8,5 мм; - Ø 3,8 x 10,0 мм; - Ø 3,8 x 11,5 мм; - Ø 3,8 x 13,0 мм; - Ø 3,8 x 15,0 мм; - Ø 4,5 x 8,5 мм; - Ø 4,5 x 10,0 мм; - Ø 4,5 x 11,5 мм; - Ø 4,5 x 13,0 мм; - Ø 4,5 x 15,0 мм; - Ø 5,0 x 8,5 мм; - Ø 5,0 x 10,0 мм; - Ø 5,0 x 11,5 мм; - Ø 5,0 x 13,0 мм; - Ø 5,0 x 15,0 мм. 4. Имплантаты Zygomatic, следующих размеров: - Ø 4,0 x 32,5 мм; - Ø 4,0 x 35,0 мм; - Ø 4,0 x 37,5 мм; - Ø 4,0 x 40,0 мм; - Ø 4,0 x 42,5 мм; - Ø 4,0 x 45,0 мм; - Ø 4,0 x 47,5 мм; - Ø 4,0 x 50,0 мм; - Ø 4,0 x 52,5 мм; - Ø 4,0 x 55,0 мм; - Ø 4,0 x 57,5 мм; - Ø 4,0 x 60,0 мм; - Ø 4,0 x 62,5 мм. 5. Абатмент конический с конусом Морзе, следующих размеров: - Ø 4,8 x 1,0 мм; - Ø 4,8 x 1,5 мм; - Ø 4,8 x 2,0 мм; - Ø 4,8 x 2,5 мм; - Ø 4,8 x 3,0 мм; - Ø 4,8 x 4,0 мм. 6. Абатмент конический для внутреннего шестигранника, следующих размеров: - Ø 3,8 x 1,0 мм; - Ø 3,8 x 2,0 мм; - Ø 3,8 x 3,0 мм; - Ø 3,8 x 4,0 мм; - Ø 4,5 x 1,0 мм; - Ø 4,5 x 2,0 мм; - Ø 4,5 x 3,0 мм; - Ø 4,5 x 4,0 мм. 7. Абатмент конический для внешнего шестигранника, следующих размеров: - Ø 3,6 x 1,0 мм; - Ø 3,6 x 2,0 мм; - Ø 3,6 x 3,0 мм; - Ø 3,6 x 4,0 мм; - Ø 4,1 x 1,0 мм; - Ø 4,1 x 2,0 мм; - Ø 4,1 x 3,0 мм; - Ø 4,1 x 4,0 мм; - Ø 5,0 x 1,0 мм; - Ø 5,0 x 2,0 мм; - Ø 5,0 x 3,0 мм; - Ø5 ,0 x 4,0 мм. 8. Абатмент цементируемый с конусом Морзе, следующих размеров: - Ø 3,5 x 1,0 мм; - Ø 3,5 x 1,5 мм; - Ø 3,5 x 2,0 мм; - Ø 3,5 x 2,5 мм; - Ø 3,5 x 3,0 мм; - Ø 3,5 x 4,0 мм; - Ø 3,5 x 5,0 мм; - Ø 4,0 x 1,0 мм; - Ø 4,0 x 1,5 мм; - Ø 4,0 x 2,0 мм; - Ø 4,0 x 2,5 мм; - Ø 4,0 x 3,0 мм; - Ø 4,0 x 4,0 мм; - Ø 4,0 x 5,0 мм; - Ø 4,5 x 1,0 мм; - Ø 4,5 x 1,5 мм; - Ø 4,5 x 2,0 мм; - Ø 4,5 x 2,5 мм; - Ø 4,5 x 3,0 мм; - Ø 4,5 x 4,0 мм; - Ø 4,5 x 5,0 мм; - Ø 5,0 x 1,0 мм; - Ø 5,0 x 1,5 мм; - Ø 5,0 x 2,0 мм; - Ø 5,0 x 2,5 мм; - Ø 5,0 x 3,0 мм; - Ø 5,0 x 4,0 мм; - Ø 5,0 x 5,0 мм. 9. Абатмент цементируемый для внутреннего шестигранника, следующих размеров: - Ø 3,8 х 1,0 мм; - Ø 3,8 х 2,0 мм; - Ø 3,8 х 3,0 мм; - Ø 3,8 х 4,0 мм; - Ø 4,5 х 1,0 мм; - Ø 4,5 х 2,0 мм; - Ø 4,5 х 3,0 мм; - Ø 4,5 х 4,0 мм. 10. Абатмент цементируемый для внешнего шестигранника, следующих размеров: - Ø 3,4 x 1,0 мм; - Ø 3,4 x 2,0 мм; - Ø 3,4 x 3,0 мм; - Ø 3,4 x 4,0 мм; - Ø 4,1 x 1,0 мм; - Ø 4,1 x 2,0 мм; - Ø 4,1 x 3,0 мм; - Ø 4,1 x 4,0 мм; - Ø 3,6 x 1,0 мм; - Ø 3,6 x 2,0 мм; - Ø 3,6 x 3,0 мм; - Ø 3,6 x 4,0 мм; - Ø 5,0 x 1,0 мм; - Ø 5,0 x 2,0 мм; - Ø 5,0 x 3,0 мм; - Ø 5,0 x 4,0 мм. 11. Абатмент цементируемый угловой с конусом Морзе, следующих размеров: - Ø 3,5 x 1,0 мм x 17°; - Ø 3,5 x 1,5 мм x 17°; - Ø 3,5 x 2,0 мм x 17°; - Ø 3,5 x 2,5 мм x 17°; - Ø 3,5 x 3,0 мм x 17°; - Ø 3,5 x 4,0 мм x 17°; - Ø 3,5 x 5,0 мм x 17°; - Ø 4,0 x 1,0 мм x 17°; - Ø 4,0 x 1,5 мм x 17°; - Ø 4,0 x 2,0 мм x 17°; - Ø 4,0 x 2,5 мм x 17°; - Ø 4,0 x 3,0 мм x 17°; - Ø 4,0 x 4,0 мм x 17°; - Ø 4,0 x 5,0 мм x 17°; - Ø 4,5 x 1,0 мм x 17°; - Ø 4,5 x 1,5 мм x 17°; - Ø 4,5 x 2,0 мм x 17°; - Ø 4,5 x 2,5 мм x 17°; - Ø 4,5 x 3,0 мм x 17°; - Ø 4,5 x 4,0 мм x 17°; - Ø 4,5 x 5,0 мм x 17°; - Ø 5,0 x 1,0 мм x 17°; - Ø 5,0 x 1,5 мм x 17°; - Ø 5,0 x 2,0 мм x 17°; - Ø 5,0 x 2,5 мм x 17°; - Ø 5,0 x 3,0 мм x 17°; - Ø 5,0 x 4,0 мм x 17°; - Ø 5,0 x 5,0 мм x 17°. 12. Абатмент цементируемый угловой для внутреннего шестигранника, следующих размеров: - Ø 3,4 x 3,8 x 2,0 мм x 17°; - Ø 3,4 x 3,8 x 4,0 мм x 17°; - Ø 4,1 x 5,0 x 1,0 мм x 17°; - Ø 4,1 x 5,0 x 2,0 мм x 17°; - Ø 4,1 x 5,0 x 4,0 мм x 17°; - Ø 3,6 х 5,0 x 1,0 мм x 17°; - Ø 3,6 х 5,0 x 2,0 мм x 17°; - Ø 3,6 х 5,0 x 3,0 мм x 17°; - Ø 3,6 х 5,0 x 4,0 мм x 17°; - Ø 5,0 x 5,5 x 2,0 мм x 17°; - Ø 5,0 x 5,5 x 4,0 мм x 17°. 13. Абатмент цементируемый угловой для внутреннего шестигранника, серия КОМПАКТ, следующих размеров: - Ø 4,1 x 5,0 x 1,0 мм x 17°; - Ø 4,1 x 5,0 x 2,0 мм x 17°; - Ø 4,1 x 5,0 x 4,0 мм x 17°. 14. Абатмент цементируемый угловой для внешнего шестигранника, следующих размеров: - Ø 3,8 х 4,5 x 2,0 мм x 17°; - Ø 3,8 х 4,5 x 4,0 мм x 17°; - Ø 4,5 х 6,0 x 2,0 мм x 17°; - Ø 4,5 х 6,0 x 4,0 мм x 17°. 15 Абатмент временный цилиндрический с конусом Морзе, следующих размеров: - Ø 3,5 мм; - Ø 4,5 мм. 16. Абатмент временный цилиндрический для внутреннего шестигранника, следующих размеров: - Ø 3,8 мм; - Ø 4,5 мм. 17. Абатмент временный цилиндрический для внешнего шестигранника, без шестигранника, следующих размеров: - Ø 3,4 мм; - Ø 4,1 мм; - Ø 5,0 мм. 18. Абатмент временный цилиндрический для внешнего шестигранника, с шестигранником, следующих размеров: - Ø 3,4 мм; - Ø 4,1 мм; - Ø 5,0 мм. 19. Абатмент пластиковый для внутреннего шестигранника, без шестигранника, следующих размеров: - Ø 3,8 мм; - Ø 4,1 мм; - Ø 4,5 мм. 20. Абатмент пластиковый для внутреннего шестигранника, с шестигранником, следующих размеров: - Ø 3,8 мм; - Ø 4,1 мм; - Ø 4,5 мм. 21. Абатмент пластиковый для внешнего шестигранника, Ø 4,8 мм. 22. Абатмент хром-кобальтовый с конусом Морзе, без шестигранника, Ø 3,5 мм. 23. Абатмент хром-кобальтовый с конусом Морзе, с шестигранником, следующих размеров: - Ø 3,5 мм; - Ø 4,5 мм. 24. Абатмент хром-кобальтовый для внутреннего шестигранника, без шестигранника, следующих размеров: - Ø 3,4 мм; - Ø 4,1 мм. 25. Абатмент хром-кобальтовый для внутреннего шестигранника, с шестигранником, следующих размеров: - Ø 3,4 мм; - Ø 3,8 мм; - Ø 4,1 мм; - Ø 4,5 мм; - Ø 5,0 мм. 26. Абатмент хром-кобальтовый для внешнего шестигранника, следующих размеров: - Ø 3,6 мм; - Ø 5,0 мм. 27. Абатмент стандартный для имлантатов Zygomatic, следующих размеров: - Ø 4,5 х 3,0 мм; - Ø 4,5 х 4,0 мм; - Ø 4,5 х 5,5 мм. 28. Абатмент конический для имлантатов Zygomatic, следующих размеров: - Ø 4,1 х 2,0 мм; - Ø 4,1 х 3,0 мм; - Ø 4,1 х 4,0 мм. 29. Абатмент пластиковый без шестигранника, Ø 4,1 мм. 30. Абатмент пластиковый с шестигранником, следующих размеров: - Ø 3,6 мм; - Ø 4,1 мм. 31. Абатмент пластиковый без шестигранника, с винтом лабораторным с внешним шестигранником Ø 2,0 мм, следующих размеров: - Ø 3,4 мм; - Ø 3,6 мм; - Ø 5,0 мм. 32. Абатмент пластиковый с шестигранником, с винтом лабораторным с внешним шестигранником Ø 2,0 мм, следующих размеров: - Ø 3,4 мм; - Ø 5,0 мм. 33. Абатмент пластиковый конический, без шестигранника, Ø 4,8 мм. 34. Абатмент пластиковый конический, с шестигранником, Ø 4,8 мм. 35. Абатмент цилиндрический, хром-кобальтовый без шестигранника, Ø 4,8 мм. 36. Абатмент цилиндрический, хром-кобальтовый с шестигранником, Ø 4,8 мм. 37. Абатмент стандартный ортопедический, Ø 4,8 мм. 38. Абатмент конический ортопедический, Ø 4,8 мм. 39. Абатмент полированный, без шестигранника, Ø 4,1 мм. 40. Абатмент полированный, с шестигранником, Ø 4,1 мм. 41. Абатмент полированный конический, Ø 4,8 мм. 42. Мини-абатмент с конусом Морзе, следующих размеров: - Ø 4,8 x 1,0 мм; - Ø 4,8 x 2,0 мм; - Ø 4,8 x 3,0 мм; - Ø 4,8 x 4,0 мм; - Ø 4,8 x 1,5 мм; - Ø 4,8 x 2,5 мм. 43. Мини-абатмент для внутреннего шестигранника, следующих размеров: - Ø 3,8 x 1,0 мм; - Ø 3,8 x 2,0 мм.; - Ø 3,8 x 3,0 мм; - Ø 3,8 x 4,0 мм; - Ø 4,5 x 1,0 мм; - Ø 4,5 x 2,0 мм; - Ø 4,5 x 3,0 мм; - Ø 4,5 x 4,0 мм. 44. Мини-абатмент для внешнего шестигранника, следующих размеров: - Ø 3,6 x 1,0 мм; - Ø 3,6 x 2,0 мм; - Ø 3,6 x 3,0 мм; - Ø 3,6 x 4,0 мм; - Ø 4,1 x 1,0 мм; - Ø 4,1 x 2,0 мм; - Ø 4,1 x 3,0 мм; - Ø 4,1 x 4,0 мм; - Ø 5,0 x 1,0 мм; - Ø 5,0 x 2,0 мм; - Ø 5,0 x 3,0 мм; - Ø 5,0 x 4,0 мм. 45. Мини-абатмент угловой с конусом Морзе, следующих размеров: - Ø 4,8 х 2,0 мм x 17º; - Ø 4,8 х 3,0 мм x 17º; - Ø 4,8 х 4,0 мм x 17º. 46. Мини-абатмент угловой для внутреннего шестигранника, следующих размеров: - Ø 3,8 x 2,0 мм x 17º; - Ø 3,8 x 3,0 мм x 17º; - Ø 4,5 x 2,0 мм x 17º; - Ø 4,5 x 3,0 мм x 17º. 47. Мини-абатмент угловой для внешнего шестигранника, следующих размеров: - Ø 3,6 x 2,0 мм x 17º; - Ø 3,6 x 4,0 мм x 17º; - Ø 3,6 x 2,0 мм x 30º; - Ø 3,6 x 4,0 мм x 30º; - Ø 4,1 x 2,0 мм x 17º; - Ø 4,1 x 3,0 мм x 17º; - Ø 4,1 x 2,0 мм x 30º; - Ø 4,1 x 4,0 мм x 30º. 48. Мини-абатмент временный для внешнего шестигранника, без шестигранника, Ø 4,8 мм, с винтом шестигранным Ø 1,4 х 20 мм. 49. Мини-абатмент временный для внешнего шестигранника, без шестигранника, Ø 4,8 мм, с винтом шестигранным Ø 1,4 х 30 мм. 50. Мини-абатмент временный для внутреннего шестигранника, без шестигранника, Ø 4,8 мм, с винтом шестигранным Ø 1,4 х 30 мм. 51. Мини-абатмент пластиковый, без шестигранника, Ø 4,8 мм, с винтом шестигранным Ø 1,4 х 20 мм. 52. Мини-абатмент пластиковый, без шестигранника, Ø 4,8 мм, с винтом шестигранным Ø 1,4 х 30 мм. 53. Мини-абатмент цилиндрический, хром-кобальтовый, Ø 4,8 мм, с винтом шестигранным Ø 1,4 х 20 мм. 54. Мини-абатмент цилиндрический, хром-кобальтовый, Ø 4,8 мм, с винтом шестигранным Ø 1,4 х 30 мм. 55. Мини-абатмент ортопедический, Ø 4,8 мм. 56. Мини-абатмент полированный, Ø 4,8 мм. Принадлежности: 1. Трансфер для абатмента для «открытой ложки» без шестигранника, следующих размеров: - Ø 4,5 мм - не более 100 шт.; - Ø 5,5 мм - не более 100 шт. 2. Трансфер для абатмента для «открытой ложки» конический, Ø 4,8 мм - не более 100 шт. 3. Трансфер для мини-абатмента для «открытой ложки», Ø 4,8 мм - не более 100 шт. 4. Трансфер для абатмента для «открытой ложки» с шестигранником, следующих размеров: - Ø 3,8 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,8 мм - не более 100 шт. 5. Трансфер для абатмента для «открытой ложки» с шестигранником, следующих размеров: - Ø 2,7 x 5,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 3,6 x 5,0 мм - не более 100 шт. 6. Трансфер для абатмента для «открытой ложки» с конусом Морзе, следующих размеров: - Ø 3,5 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,5 мм - не более 100 шт.; - Ø 5,0 мм - не более 100 шт. 7. Трансфер для абатмента для «закрытой ложки» с конусом Морзе, следующих размеров: - Ø 3,5 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,5 мм - не более 100 шт.; - Ø 5,0 мм - не более 100 шт. 8. Трансфер для абатмента для «закрытой ложки» без шестигранника, Ø 4,8 мм - не более 100 шт. 9. Трансфер для абатмента для «закрытой ложки» с шестигранником, Ø 4,8 мм - не более 100 шт. 10. Трансфер для абатмента для «закрытой ложки» с шестигранником, следующих размеров: - Ø 2,5 x 3,8 мм - не более 100 шт.; - Ø 2,7 x 5,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 2,7 x 5,5 мм - не более 100 шт.; - Ø 3,6 x 5,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 3,8 х 4,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,5 х 5,0 мм - не более 100 шт. 11. Трансфер для мини-абатмента с шестигранником для «закрытой ложки», Ø 4,8 мм - не более 100 шт. 12. Трансфер с шестигранником для «открытой ложки» для микро-мини имплантатов - не более 100 шт. 13. Аналог, следующих размеров: - Ø 3,4 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,1 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,8 мм - не более 100 шт.; - Ø 5,0 мм - не более 100 шт. 14. Аналог с конусом Морзе Ø 3,8 мм - не более 100 шт. 15. Аналог с внутренним шестигранником, следующих размеров: - Ø 3,8 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,5 мм - не более 100 шт. 16. Аналог конического абатмента - не более 100 шт. 17. Аналог мини-абатмента - не более 100 шт. 18. Фиксатор пластиковый шаровидного абатмента - не более 100 шт. 19. Капсула пластиковая для шаровидного абатмента - не более 100 шт. 20. Аттачмент O'RING с конусом Морзе, следующих размеров: - Ø 4,8 x 2,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,8 x 3,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,8 x 4,0 мм - не более 100 шт. 21. Аттачмент O'RING для внутреннего шестигранника, следующих размеров: - Ø 3,8 x 2,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 3,8 x 3,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,5 x 2,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,5 x 3,0 мм - не более 100 шт. 22. Аттачмент O'RING для внешнего шестигранника, следующих размеров: - Ø 3,4 x 2,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 3,4 x 3,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,1 x 2,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,1 x 3,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 5,0 x 2,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 5,0 x 3,0 мм - не более 100 шт. 23. Аттачмент O'RING цилиндрический - не более 100 шт. 24. Аттачмент O'RING упрочненный - не более 100 шт. 25. Формирователь десны для имплантата с конусом Морзе, следующих размеров: - Ø 3,5 x 2,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 3,5 x 4,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 3,5 x 6,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,0 x 2,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,0 x 4,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,0 x 6,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,5 x 2,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,5 x 4,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,5 x 6,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 5,0 x 2,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 5,0 x 4,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 5,0 x 6,0 мм - не более 100 шт. 26. Формирователь десны для имплантата с внутренним шестигранником, следующих размеров: - Ø 3,8 х 4,1 х 2,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 3,8 х 4,1 х 4,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 3,8 х 4,1 х 6,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,5 х 5,0 х 2,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,5 х 5,0 х 4,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,5 х 5,0 х 6,0 мм - не более 100 шт. 27. Формирователь десны для имплантата с внешним шестигранником, следующих размеров: - Ø 3,4 x 3,8 x 4,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 3,4 x 3,8 x 6,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 3,6 x 1,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 3,6 x 2,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,1 х 4,1 x 2,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,1 х 4,1 x 4,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,1 х 5,0 x 2,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,1 х 5,0 x 4,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,1 х 5,0 x 6,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,1 х 5,0 x 8,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 5,0 х 5,0 x 2,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 5,0 х 5,0 x 4,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 5,0 х 5,0 x 6,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 5,0 х 5,0 x 8,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 3,6 х 5,0 x 2,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 3,6 х 5,0 x 4,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 3,6 х 5,0 x 6,0 мм - не более 100 шт. 28. Формирователь десны для имплантата с внешним шестигранником, серия КОМПАКТ, следующих размеров: - Ø 4,1 х 5,0 x 2,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,1 х 5,0 x 4,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,1 х 5,0 x 6,0 мм - не более 100 шт.; - Ø 4,1 х 5,0 x 8,0 мм - не более 100 шт. 29. Позиционер для супраструктуры, следующих размеров: - 0° - не более 100 шт.; - 7° - не более 100 шт.; - 14° - не более 100 шт. 30. Винт лабораторный, Ø 1,4 мм - не более 100 шт. 31. Винт лабораторный с внутренним шестигранником, Ø 1,6 мм - не более 100 шт. 32. Винт для «открытой ложки» с внутренним шестигранником, Ø 1,6 мм - не более 100 шт. 33. Винт лабораторный с внешним шестигранником, Ø 2,0 мм - не более 100 шт. 34. Винт лабораторный с внешним шестигранником, короткий, Ø 2,0 мм - не более 100 шт. 35. Винт для конуса Морзе с шестигранником, Ø 1,6 мм - не более 100 шт. 36. Винт лабораторный для конуса Морзе, Ø 1,6 мм - не более 100 шт. 37. Винт лабораторный для конуса Морзе с шестигранником, Ø 1,6 мм - не более 100 шт. 38. Винт для конуса Морзе с шестигранником, Ø 1,6 мм - не более 100 шт. 39. Винт для конуса Морзе, длинный, Ø 1,6 мм - не более 100 шт. 40. Винт для внутреннего шестигранника с шестигранником, Ø 1,8 мм - не более 100 шт. 41. Винт с внешним шестигранником, Ø 2,0 мм - не более 100 шт. 42. Винт лабораторный c внешним шестигранником, Ø 2,0 мм - не более 100 шт. 43. Винт для «открытой ложки» с внешним шестигранником, Ø 2,0 мм - не более 100 шт. 44. Винт шестигранный, следующих размеров: - Ø 1,4 х 20 мм - не более 100 шт.; - Ø 1,4 х 30 мм - не более 100 шт. 45. Винт фиксирующий шестигранный, Ø 2,0 мм - не более 100 шт. 46. Винт фиксирующий шестигранный короткий, Ø 2,0 мм - не более 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АВОСДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109153, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Выхино-Жулебино, 1-й Люберецкий пр-д, д. 2, стр. 1, эт. 4, оф. 407/4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109153, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Выхино-Жулебино, 1-й Люберецкий пр-д, д. 2, стр. 1, эт. 4, оф. 407/4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Син - Система де Импланте Насионал С.А."
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Sin-Sistema de Implante Nacional S.A., Avenida Soldado Ocimar Guimarães, 2445, Vila Rio Branco, São Paulo - SP, Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Sin-Sistema de Implante Nacional S.A., Avenida Soldado Ocimar Guimarães, 2445, Vila Rio Branco, São Paulo - SP, Brazil
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120500
Адрес
Sin-Sistema de Implante Nacional S.A., Front Gate - Avenida Vereador Abel Ferreira 1100, Jd. Analia Franco, 03340-000, São Paulo, SP, Brazil; Sin-Sistema de Implante Nacional S.A., Back Gate - Rua Soldado Ocimar Guimarães, 03348-060, São Paulo, SP, Brazil
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система дентальных имплантатов SIN с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5550
Дата регистрации МИ
23.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.03.2017 по 18.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
120500
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы