Г004-00110-00/02926896 | РЗН 2017/5544
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926896 | РЗН 2017/5544
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5544
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926896
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроигла для внутрикожных инъекций
варианты исполнения: 1. Микроигла для внутрикожных инъекций MicronJet 600 (0.6 мм) - 100 игл в блистерах в коробке. 2. Микроигла для внутрикожных инъекций NANOSOFT (0.6 мм) - 30 игл в блистерах в коробке.
варианты исполнения: 1. Микроигла для внутрикожных инъекций MicronJet 600 (0.6 мм) - 100 игл в блистерах в коробке. 2. Микроигла для внутрикожных инъекций NANOSOFT (0.6 мм) - 30 игл в блистерах в коробке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАЙФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, оф. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, оф. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НаноПасс Технолоджис Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, NanoPass Technologies Ltd., 3 Golda Meir St., Nes Ziona 7403648, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, NanoPass Technologies Ltd., 3 Golda Meir St., Nes Ziona 7403648, Israel
ОКП
943220
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
309510
Адрес
Elcam Medical ACAL, Kibbutz Bar-Am 1386000 & Dalton site P.O. Box 9, 1381000, Israel
Наименование
Микроигла для внутрикожных инъекций MicronJet 600
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5544
Дата регистрации МИ
23.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.03.2017 по 11.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
309510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы