РЗН 2017/5543
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5543
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.10.2018 по 18.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5543
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы Durex® Real Feel из синтетического латекса
варианты исполнения: 1. Durex® Real Feel, вариант 1. 2. Durex® Real Feel, вариант 2.
варианты исполнения: 1. Durex® Real Feel, вариант 1. 2. Durex® Real Feel, вариант 2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Шлюзовая набережная, дом 4, этаж 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Шлюзовая набережная, дом 4, этаж 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, UK
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136370
Адрес
1. SSL Manufacturing (Thailand) Ltd., Wellgrow Industrial Estate 100, Moo 5, Bangna-Trad Rd KM.36, Bangsamak, Bangpakong, Chachoengsao, 24180, Thailand.
2. ООО «Рекитт Бенкизер», Россия, 141600, Московская область, г. Клин, ул. Терешковой, д. 1.
Наименование
Презервативы Durex® Real Feel из синтетического латекса
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5543
Дата регистрации МИ
23.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943622
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.08.2026
Период действия
с 04.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136370
Файлы
Наименование
Презервативы Durex® Real Feel из синтетического латекса
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5543
Дата регистрации МИ
23.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943622
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2025
Период действия
с 21.04.2025 по 04.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136370
Наименование
Презервативы Durex® Real Feel из синтетического латекса
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5543
Дата регистрации МИ
23.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2023
Период действия
с 22.09.2023 по 21.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136370
Наименование
Презервативы Durex® Real Feel из синтетического латекса
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5543
Дата регистрации МИ
23.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.02.2020
Период действия
с 18.02.2020 по 22.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136370
Наименование
Презервативы Durex® Real Feel из синтетического латекса
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5543
Дата регистрации МИ
23.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2017
Период действия
с 28.12.2017 по 19.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136370
Наименование
Презервативы Durex® Real Feel из синтетического латекса
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5543
Дата регистрации МИ
23.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.03.2017 по 28.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
251466
Вид
136370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы