РЗН 2017/5539
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5539
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.04.2022 по 20.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5539
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Элементы ортопедические временные для дентальной имплантации и зубного протезирования
Абатмент временный, варианты исполнения: 5215 TSS-N; 5216 TTA-N; 5416 TPA 1; 5417 TPA 2; 5418 TPA 3; 5419 TPA 15-1; 5420 TPA 15-2; 5421 TPA 15-3; 5422 TPA 25-1; 5423 TPA 25-2.
Абатмент временный, варианты исполнения: 5215 TSS-N; 5216 TTA-N; 5416 TPA 1; 5417 TPA 2; 5418 TPA 3; 5419 TPA 15-1; 5420 TPA 15-2; 5421 TPA 15-3; 5422 TPA 25-1; 5423 TPA 25-2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Альфа-Био Тек Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel
ОКП
943820
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120260
Адрес
Alpha Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd. POB 264 Modi'in 7171102, Israel
Наименование
Элементы ортопедические временные для дентальной имплантации и зубного протезирования
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5539
Дата регистрации МИ
22.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937815
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2024
Период действия
с 20.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
943820/32.50.11.110
Вид
120260
Наименование
Элементы ортопедические временные для дентальной имплантации и зубного протезирования
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5539
Дата регистрации МИ
22.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.03.2017 по 12.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
943820
Вид
120260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы