Г004-00110-00/02913535 | РЗН 2017/5537
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913535 | РЗН 2017/5537
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5537
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913535
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс реабилитационный для локомоторной терапии (восстановления двигательной активности и навыков ходьбы) LokoHelp с принадлежностями
вариант исполнения: I. LOKOSTATION в составе: 1. Блок питания LокоНеlр - 1 шт. 2. Тренажер ходьбы LokoHelp Gait Trainer Pedago LH 300 М - 1 шт. 3. Тренажер ходьбы LokoHelp Gait Trainer Pedago LH 400 М - 1 шт. 4. Устройство управления скоростью тренажера ходьбы LokoHelp Pedago - 1 шт. 5. Резиновая лента для фиксации бедер - 1 шт. 6. Фиксаторы ног детские - 1 пара. 7. Фиксаторы ног взрослые, размеры S - 1 пара. 8. Фиксаторы ног взрослые, размер М - 1 пара. 9. Фиксаторы ног взрослые, размер L - 1 пара. 10. Фиксаторы ног взрослые, размер XL - 1 пара. 11. Сбруя (ремни безопасности) детские - 1 пара. 12. Сбруя (ремни безопасности) размер S - 1 шт. 13. Сбруя (ремни безопасности) размер М - 1 шт. 14. Сбруя (ремни безопасности) размер L - 1 шт. 15. Сбруя (ремни безопасности) размер ХL - 1 шт.) 16. Электрический подъемник пациента Еlvеtа - 1 шт.) 17. Опорная рама - 1 шт. 18. Подъемная стрела - 1 шт. 19. Траверса подъемной стрелы - 1 шт. 20. Такелажная траверса - 1 шт. 21. Бандажи для корректировки центра тяжести пациента - 1 шт. 22. Кабель питания для тренажера ходьбы LokoHelp Gait Trainer Pedago - 1 шт. 23. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Набор приводных цепей для тренажера ходьбы LokoHelp Gait Trainer Pedago - не более 5 шт. 2. Специальная смазка для тренажера ходьбы LokoHelp Gait Trainer Pedago - не более 10 шт. 3. Сиденья для врача - не более 10 шт. 4. Пандус - не более 5 шт.
вариант исполнения: I. LOKOSTATION в составе: 1. Блок питания LокоНеlр - 1 шт. 2. Тренажер ходьбы LokoHelp Gait Trainer Pedago LH 300 М - 1 шт. 3. Тренажер ходьбы LokoHelp Gait Trainer Pedago LH 400 М - 1 шт. 4. Устройство управления скоростью тренажера ходьбы LokoHelp Pedago - 1 шт. 5. Резиновая лента для фиксации бедер - 1 шт. 6. Фиксаторы ног детские - 1 пара. 7. Фиксаторы ног взрослые, размеры S - 1 пара. 8. Фиксаторы ног взрослые, размер М - 1 пара. 9. Фиксаторы ног взрослые, размер L - 1 пара. 10. Фиксаторы ног взрослые, размер XL - 1 пара. 11. Сбруя (ремни безопасности) детские - 1 пара. 12. Сбруя (ремни безопасности) размер S - 1 шт. 13. Сбруя (ремни безопасности) размер М - 1 шт. 14. Сбруя (ремни безопасности) размер L - 1 шт. 15. Сбруя (ремни безопасности) размер ХL - 1 шт.) 16. Электрический подъемник пациента Еlvеtа - 1 шт.) 17. Опорная рама - 1 шт. 18. Подъемная стрела - 1 шт. 19. Траверса подъемной стрелы - 1 шт. 20. Такелажная траверса - 1 шт. 21. Бандажи для корректировки центра тяжести пациента - 1 шт. 22. Кабель питания для тренажера ходьбы LokoHelp Gait Trainer Pedago - 1 шт. 23. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Набор приводных цепей для тренажера ходьбы LokoHelp Gait Trainer Pedago - не более 5 шт. 2. Специальная смазка для тренажера ходьбы LokoHelp Gait Trainer Pedago - не более 10 шт. 3. Сиденья для врача - не более 10 шт. 4. Пандус - не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Парабел с.р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Parabel s.r.o., Padělky 192, 763 17 Lukov, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Parabel s.r.o., Padělky 192, 763 17 Lukov, Czech Republic
ОКП
944440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147370
Адрес
Parabel s.r.o., Padělky 192, 763 17 Lukov, Czech Republic