Г004-00110-00/02914436 | РЗН 2017/5533
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914436 | РЗН 2017/5533
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.03.2017 по 09.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5533
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914436
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Половолоконные диализаторы: Filtryzer, серии В1, B3, BK-F, BK-U, BK-P
Диализатор Filtryzer: 1. Серия B1, модели: В1-1.3Н, В1-1.6Н, В1-1.8Н, В1-2.1H. 2. Серия B3, модели: B3-1.0A, В3-1.3A, В3-1.6A, В3-1.8A, В3-2.0A. 3. Серия BK-F, модели: ВК-1.3F, ВК-1.6F , BK-2.1F. 4. Серия BK-U, модели: BK-1.3U, ВК-1.6U, ВК-2.1U. 5. Серия BK-P, модели: ВК-1.6P, ВК-2.1P.
Диализатор Filtryzer: 1. Серия B1, модели: В1-1.3Н, В1-1.6Н, В1-1.8Н, В1-2.1H. 2. Серия B3, модели: B3-1.0A, В3-1.3A, В3-1.6A, В3-1.8A, В3-2.0A. 3. Серия BK-F, модели: ВК-1.3F, ВК-1.6F , BK-2.1F. 4. Серия BK-U, модели: BK-1.3U, ВК-1.6U, ВК-2.1U. 5. Серия BK-P, модели: ВК-1.6P, ВК-2.1P.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б/Б Медикл"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, г. Москва, ул. Шухова, д.14, офис 504
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, г. Москва, ул. Шухова, д.14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Торэй Индастриз, Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Тогау Industries, Inc., 1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-8666, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Тогау Industries, Inc., 1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-8666, Japan
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
252570
Адрес
Toray Industries, Inc. Okazaki Plant, 1 Aza-Deguchi, Yahagi-cho, Okazaki, Aichi, 444-8522 Japan
Наименование
Половолоконные диализаторы: Filtryzer, серии В1, B3, BK-F, BK-U, BK-P
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5533
Дата регистрации МИ
18.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914436
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.09.2025
Период действия
с 09.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
252570
Наименование
Диализаторы: Filtryzer, серии В1, B3, BK-F, BK-U, BK-P; Toraysulfone, серии TS-S, TS-U (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2037
Дата регистрации МИ
18.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
18.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.12.2006 по 25.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-