Г004-00110-00/02917841 | РЗН 2017/5529
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917841 | РЗН 2017/5529
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.06.2025 по 03.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5529
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917841
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Печь стоматологическая VITA V60 i-Line с принадлежностями
I. Состав: 1. Печь для обжига. 2. Цоколь для обжига. 3. Кабель электрический сетевой. 4. Кабель соединительный для вакуумного насоса. 5. Трубка вакуумная. 6. Флэшка установочная USB. 7. Инструкция. 8. Насос вакуумный 230/240 V, 50/60 Гц. 9. 2 боковых столика для обжиговых изделий. II. Принадлежности: 1. Диск CD FDS (Firing-Data-System). 2. Пинцет. 3. Обжиговые трегеры. 4. Вата огнеупорная - 1 уп. 5. Флэшка установочная USB. 6. Диск DVD VITA Dental Equipment.
I. Состав: 1. Печь для обжига. 2. Цоколь для обжига. 3. Кабель электрический сетевой. 4. Кабель соединительный для вакуумного насоса. 5. Трубка вакуумная. 6. Флэшка установочная USB. 7. Инструкция. 8. Насос вакуумный 230/240 V, 50/60 Гц. 9. 2 боковых столика для обжиговых изделий. II. Принадлежности: 1. Диск CD FDS (Firing-Data-System). 2. Пинцет. 3. Обжиговые трегеры. 4. Вата огнеупорная - 1 уп. 5. Флэшка установочная USB. 6. Диск DVD VITA Dental Equipment.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭХО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
353905, Россия, Краснодарский край, г. Новороссийск, ул. Корницкого, д. 83
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
353905, Россия, Краснодарский край, г. Новороссийск, ул. Корницкого, д. 83
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВИТА Цанфабрик Г.Раутер ГмбХ энд Ко.КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG, Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG, Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
ОКП
945220
ОКПД2
32.50.22.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121200
Адрес
VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG, Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
Наименование
Печь стоматологическая VITA V60 i-Line с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5529
Дата регистрации МИ
22.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917841
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2026
Период действия
с 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
121200
Наименование
Печь стоматологическая VITA V60 i-Line с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5529
Дата регистрации МИ
22.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917841
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.03.2017 по 16.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
121200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы