Г004-00110-00/02913510 | РЗН 2017/5520
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913510 | РЗН 2017/5520
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.03.2017 по 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5520
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913510
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Машина моечно-дезинфекционная LC 20 с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Машина моечно-дезинфекционная LC 20/1. 2. Машина моечно-дезинфекционная LC 20/2. II. Принадлежности: 1. Тележка загрузочная, не более 2 шт. 2. Стеллаж для операционной обуви, не более 2 шт. 3. Стеллаж для крышек контейнеров, не более 2 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Машина моечно-дезинфекционная LC 20/1. 2. Машина моечно-дезинфекционная LC 20/2. II. Принадлежности: 1. Тележка загрузочная, не более 2 шт. 2. Стеллаж для операционной обуви, не более 2 шт. 3. Стеллаж для крышек контейнеров, не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЕСТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СТИЛКО С.П.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
ОКП
945110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181920
Адрес
STEELCO S.P.A., VIA BALEGANTE 27 - 31039 RIESE PIO X (TV), Italy
Наименование
Машина моечно-дезинфекционная LC 20 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5520
Дата регистрации МИ
22.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913510
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2026
Период действия
с 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
181920
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы