Г004-00110-00/02917817 | РЗН 2017/5518

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917817 | РЗН 2017/5518

РУ

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Статус

Действует

Период действия версии

с 25.03.2017

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2017/5518

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02917817

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

28.12.2006

Дата внесения изменений в медицинское изделие

25.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Система интраоперационной визуализации SPY, модель SP2000 (Novadaq SPY Intra-Operative Imaging System SP2000), с принадлежностями
Принадлежности: 1. Чехлы стерильные Novadrape для блока видеокамеры (стартовый набор) (Novadrape sterile drape), производства MicroTec Medical, Inc., США. 2. Ключ для активации / деактивации источника лазерного излучения головки, формирующей изображение (Laser Enable Key). 3. Программное обеспечение для системы. 4. Кабель сетевой. 5. Документация эксплуатационная.

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "РДС"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

119331, Россия, Москва, пр-кт Вернадского , д. 12-д

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

119313, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 90

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Новадак Технолоджис Инк."

Страна производителя

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Канада, Novadaq Technologies Inc., 5090 Explorer Drive, Suite 202, Mississauga, Ontario, L4W 4T9, Canada

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Канада, Novadaq Technologies Inc., 5090 Explorer Drive, Suite 202, Mississauga, Ontario, L4W 4T9, Canada

ОКП

944280

ОКПД2

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

181550

Адрес

1. Novadaq Technologies Inc., 8329 Eastlake Drive, Unit 101, Burnaby, British Columbia, V5A 4W2, Canada. 2. Novadaq Technologies Inc., 13155 Delf Place, Unit 250, Richmond, British Columbia, V6V 2A2, Canada. 3. Microtek Medical, Inc., 602 Lehmberg Road, Columbus, MS 39702, USA. 4. Microtek Dominicana, S.A., Zona Franca, # 2, La Romana, Dominican Republic.

Документы

РУ

История вносимых изменений

Наименование

Система интраоперационной визуализации SPY, модель SP2000 (Novadaq SPY Intra-Operative Imaging System SP2000), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФС № 2006/2762

Дата регистрации МИ

28.12.2006

Номер ЕРУЛ

Срок действия

28.12.2016

Дата внесения изменений

Период действия

с 28.12.2006 по 25.03.2017