Г004-00110-00/02916634 | РЗН 2017/5513
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916634 | РЗН 2017/5513
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5513
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916634
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор ручной диагностический для офтальмо и ретиноскопии с принадлежностями
I. Варианты исполнения: - с рукояткой и головкой офтальмоскопа Pocket (вид 142450), каталожный номер: 1102-P-1041; - с рукояткой и головкой офтальмоскопа Standard (вид 142450), каталожные номера: 1126-P-1005, 1126-P-1006; - с рукояткой и головкой офтальмоскопа Practitioner (вид 142450), каталожные номера: 1127-P-1005, 1127-P-1006; - с рукояткой и головкой офтальмоскопа Professional (вид 142450), каталожные номера: 1128-P-1014, 1128-P-1013; - с рукояткой и головкой офтальмоскопа Specialist (вид 142450), каталожные номера: 1132-P-1157, 1132-P-1149; - с рукояткой и головкой офтальмоскопа Jazz Pocket (вид 142450), каталожный номер: 1102-P-1105; - с рукояткой и головкой офтальмоскопа Jazz Ultra Pocket (вид 142450), каталожный номер: 1102-P-1113; - с рукояткой и головкой ретиноскопа Professional Spot (вид 232390), каталожные номера: 1302-P-1009, 1302-P-1008; - с рукояткой и головкой ретиноскопа Professional Streak (вид 232390), каталожные номера: 1302-P-1013, 1302-P-1010, 1302-P-1014, 1302-P-1011. II. Принадлежности: 1. Лампа ксеноновая - не более 2 шт. 2. Лампа светодиодная - не более 2 шт. 3. Кейс для хранения. 4. Батарея аккумуляторная. 5. Зарядное устройство. 6. Мини зарядное устройство. 7. Зарядное устройство с настенным креплением. 8. Головка офтальмоскопа. 9. Головка ретиноскопа. 10. Рукоятка. 11. Сетевой штекер. 12. Сетевой адаптер питания. III. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе и/или на CD диске.
I. Варианты исполнения: - с рукояткой и головкой офтальмоскопа Pocket (вид 142450), каталожный номер: 1102-P-1041; - с рукояткой и головкой офтальмоскопа Standard (вид 142450), каталожные номера: 1126-P-1005, 1126-P-1006; - с рукояткой и головкой офтальмоскопа Practitioner (вид 142450), каталожные номера: 1127-P-1005, 1127-P-1006; - с рукояткой и головкой офтальмоскопа Professional (вид 142450), каталожные номера: 1128-P-1014, 1128-P-1013; - с рукояткой и головкой офтальмоскопа Specialist (вид 142450), каталожные номера: 1132-P-1157, 1132-P-1149; - с рукояткой и головкой офтальмоскопа Jazz Pocket (вид 142450), каталожный номер: 1102-P-1105; - с рукояткой и головкой офтальмоскопа Jazz Ultra Pocket (вид 142450), каталожный номер: 1102-P-1113; - с рукояткой и головкой ретиноскопа Professional Spot (вид 232390), каталожные номера: 1302-P-1009, 1302-P-1008; - с рукояткой и головкой ретиноскопа Professional Streak (вид 232390), каталожные номера: 1302-P-1013, 1302-P-1010, 1302-P-1014, 1302-P-1011. II. Принадлежности: 1. Лампа ксеноновая - не более 2 шт. 2. Лампа светодиодная - не более 2 шт. 3. Кейс для хранения. 4. Батарея аккумуляторная. 5. Зарядное устройство. 6. Мини зарядное устройство. 7. Зарядное устройство с настенным креплением. 8. Головка офтальмоскопа. 9. Головка ретиноскопа. 10. Рукоятка. 11. Сетевой штекер. 12. Сетевой адаптер питания. III. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе и/или на CD диске.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, оф. 412
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Килер Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Keeler Ltd., Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Keeler Ltd., Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142450
232390
Адрес
Keeler Ltd., Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom