РЗН 2017/5511
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5511
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Плазмы контрольные для контроля правильности определения МНО при терапии оральными антикоагулянтами (3 уровня) (Протромбин-контроль) по ТУ 9398-056-05595541-2015
варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Протромбин-контроль уровень 1 - 1 флакон (1,0 мл). 2. Протромбин-контроль уровень 2 - 1 флакон (1,0 мл). 3. Протромбин-контроль уровень 3 - 1 флакон (1,0 мл). II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Протромбин-контроль уровень 1 - 2 флакона (1,0 мл). 2. Протромбин-контроль уровень 2 - 2 флакона (1,0 мл). 3. Протромбин-контроль уровень 3 - 2 флакона (1,0 мл). В комплект поставки входят: протромбин-контроль, вариант исполнения; инструкция по применению; паспорт качества.
варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Протромбин-контроль уровень 1 - 1 флакон (1,0 мл). 2. Протромбин-контроль уровень 2 - 1 флакон (1,0 мл). 3. Протромбин-контроль уровень 3 - 1 флакон (1,0 мл). II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Протромбин-контроль уровень 1 - 2 флакона (1,0 мл). 2. Протромбин-контроль уровень 2 - 2 флакона (1,0 мл). 3. Протромбин-контроль уровень 3 - 2 флакона (1,0 мл). В комплект поставки входят: протромбин-контроль, вариант исполнения; инструкция по применению; паспорт качества.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176590
Адрес
МБООИ "Общество больных гемофилией", Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2