РЗН 2017/5510
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5510
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.03.2017 по 30.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5510
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, варианты исполнения: PRIMELASE, ELYSION
I. Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, вариант исполнения PRIMELASE в составе: 1. Аппарат COCOON MEDICAL PRIMELASE (основной мобильный блок) - 1 шт. 2. Манипула для эпиляции 755 нм в кейсе - 1 шт. 3. Манипула для эпиляции 755 нм - до 3 шт. 4. Манипула для эпиляции 810 нм - до 3 шт. 5. Манипула для эпиляции 1060 нм - до 3 шт. 6. Держатель для манипулы - 1 шт. 7. Педаль - 1 шт. 8. Защитные очки оператора - до 3 шт. 9. Защитные очки пациента - до 3 шт. 10. Разъем двери кабинета - 1 шт. 11. Инструмент для заполнения системы охлаждения - 1 шт. 12. Кабель питания - 1 шт. 13. Руководство пользователя - 1 шт. II. Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, вариант исполнения ELYSION в составе: 1. Аппарат COCOON MEDICAL ELYSION (основной блок) - 1 шт. 2. Манипула для эпиляции 755 нм - 1 шт. 3. Манипула для эпиляции 810 нм - 1 шт. 4. Держатель для манипулы - 1 шт. 5. Педаль - 1 шт. 6. Защитные очки оператора - до 2 шт. 7. Защитные очки пациента - до 2 шт. 8. Разъем двери кабинета - 1 шт. 9. Инструмент для заполнения системы охлаждения - 1 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. 11. Руководство пользователя - 1 шт.
I. Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, вариант исполнения PRIMELASE в составе: 1. Аппарат COCOON MEDICAL PRIMELASE (основной мобильный блок) - 1 шт. 2. Манипула для эпиляции 755 нм в кейсе - 1 шт. 3. Манипула для эпиляции 755 нм - до 3 шт. 4. Манипула для эпиляции 810 нм - до 3 шт. 5. Манипула для эпиляции 1060 нм - до 3 шт. 6. Держатель для манипулы - 1 шт. 7. Педаль - 1 шт. 8. Защитные очки оператора - до 3 шт. 9. Защитные очки пациента - до 3 шт. 10. Разъем двери кабинета - 1 шт. 11. Инструмент для заполнения системы охлаждения - 1 шт. 12. Кабель питания - 1 шт. 13. Руководство пользователя - 1 шт. II. Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, вариант исполнения ELYSION в составе: 1. Аппарат COCOON MEDICAL ELYSION (основной блок) - 1 шт. 2. Манипула для эпиляции 755 нм - 1 шт. 3. Манипула для эпиляции 810 нм - 1 шт. 4. Держатель для манипулы - 1 шт. 5. Педаль - 1 шт. 6. Защитные очки оператора - до 2 шт. 7. Защитные очки пациента - до 2 шт. 8. Разъем двери кабинета - 1 шт. 9. Инструмент для заполнения системы охлаждения - 1 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. 11. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедЭксперт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197349, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Уточкина, д. 1, лит. А, пом. 33Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197349, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Уточкина, д. 1, корп. 1, лит. А, пом. 33Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хай Технолоджи Продактс, С.Л."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, High Technology Products, S.L., Passatge Masoliver 24-28, 08005 Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, High Technology Products, S.L., Passatge Masoliver 24-28, 08005 Barcelona, Spain
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262730
Адрес
High Technology Products, S.L., Passatge Masoliver 24-28, 08005 Barcelona, Spain
Наименование
Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, варианты исполнения: PRIMELASE, ELYSION
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5510
Дата регистрации МИ
22.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927732
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2021
Период действия
с 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.170
Вид
262730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы