Г004-00110-00/02913640 | РЗН 2017/5509
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913640 | РЗН 2017/5509
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5509
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913640
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампы полимеризационные Bluephase с принадлежностями
в следующих вариантах исполнения: I. Лампа полимеризационная Bluephase N, в составе: 1. Наконечник Bluephase N - 1 шт. 2. Аккумулятор Bluephase N - 1 шт. 3. Световод, 10 мм - 1 шт. 4. Световод, точечный, 6>2 мм - 1 шт. 5. Зарядный блок - 1 шт. 6. Сетевой кабель - 1 шт. 7. Блок питания - 1 шт. 8. Защитный конус - 3 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - аккумулятор Bluephase N - 1 шт./уп. не более 20 уп.; - защитные рукава - 50 шт./уп. не более 20 уп.; - защитный конус - 3 шт./уп. не более 20 уп.; - защитный козырек - 1 шт./уп. не более 20 уп.; - измерительное устройство Bluephase Meter II - 1 шт./уп. не более 20 уп. II. Лампа полимеризационная Bluephase N М, в составе: 1. Наконечник Bluephase N М - 1 шт. 2. Аккумулятор Bluephase N М - 1 шт. 3. Световод, 10 мм - 1 шт. 4. Световод, точечный, 6>2 мм - 1 шт. 5. Зарядный блок - 1 шт. 6. Сетевой кабель - 1 шт. 7. Блок питания - 1 шт. 8. Защитный конус - 3 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - аккумулятор Bluephase N М - 1 шт./уп. не более 20 уп.; - защитные рукава - 50 шт./уп. не более 20 уп.; - защитный конус - 3 шт./уп. не более 20 уп.; - защитный козырек - 1 шт./уп. не более 20 уп.; - измерительное устройство Bluephase Meter II - 1 шт./уп. не более 20 уп. III. Лампа полимеризационная Bluephase N МС, в составе: 1. Наконечник Bluephase N МС - 1 шт. 2. Держатель наконечника Bluephase N МС - 1 шт. 3. Световод, 10 мм - 1 шт. 4. Световод, точечный, 6>2 мм - 1 шт. 5. Сетевой кабель - 1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Защитный конус - 3 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - держатель наконечника Bluephase N МС – 1 шт./уп. не более 20 уп.; - защитные рукава – 50 шт./уп. не более 20 уп.; - защитный конус – 3 шт./уп. не более 20 уп.; - защитный козырек – 1 шт./уп. не более 20 уп.; - измерительное устройство Bluephase Meter II – 1 шт./уп. не более 20 уп. IV. Лампа полимеризационная Bluephase Style М8, в составе: 1. Наконечник Bluephase Style М8 - 1 шт. 2. Аккумулятор Bluephase Style М8 - 1 шт. 3. Световод, 10 мм (Style M8) - 1 шт. 4. Световод, точечный, 6>2 мм (Style M8) - 1 шт. 5. Зарядный блок - 1 шт. 6. Сетевой кабель - 1 шт. 7. Блок питания - 1 шт. 8. Защитный конус - 3 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - аккумулятор Bluephase Style М8 - 1 шт./уп. не более 20 уп.; - защитные рукава - 50 шт./уп. не более 20 уп.; - защитный конус - 3 шт./уп. не более 20 уп.; - защитный козырек - 1 шт./уп. не более 20 уп.; - измерительное устройство Bluephase Meter II - 1 шт./уп. не более 20 уп.
в следующих вариантах исполнения: I. Лампа полимеризационная Bluephase N, в составе: 1. Наконечник Bluephase N - 1 шт. 2. Аккумулятор Bluephase N - 1 шт. 3. Световод, 10 мм - 1 шт. 4. Световод, точечный, 6>2 мм - 1 шт. 5. Зарядный блок - 1 шт. 6. Сетевой кабель - 1 шт. 7. Блок питания - 1 шт. 8. Защитный конус - 3 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - аккумулятор Bluephase N - 1 шт./уп. не более 20 уп.; - защитные рукава - 50 шт./уп. не более 20 уп.; - защитный конус - 3 шт./уп. не более 20 уп.; - защитный козырек - 1 шт./уп. не более 20 уп.; - измерительное устройство Bluephase Meter II - 1 шт./уп. не более 20 уп. II. Лампа полимеризационная Bluephase N М, в составе: 1. Наконечник Bluephase N М - 1 шт. 2. Аккумулятор Bluephase N М - 1 шт. 3. Световод, 10 мм - 1 шт. 4. Световод, точечный, 6>2 мм - 1 шт. 5. Зарядный блок - 1 шт. 6. Сетевой кабель - 1 шт. 7. Блок питания - 1 шт. 8. Защитный конус - 3 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - аккумулятор Bluephase N М - 1 шт./уп. не более 20 уп.; - защитные рукава - 50 шт./уп. не более 20 уп.; - защитный конус - 3 шт./уп. не более 20 уп.; - защитный козырек - 1 шт./уп. не более 20 уп.; - измерительное устройство Bluephase Meter II - 1 шт./уп. не более 20 уп. III. Лампа полимеризационная Bluephase N МС, в составе: 1. Наконечник Bluephase N МС - 1 шт. 2. Держатель наконечника Bluephase N МС - 1 шт. 3. Световод, 10 мм - 1 шт. 4. Световод, точечный, 6>2 мм - 1 шт. 5. Сетевой кабель - 1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Защитный конус - 3 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - держатель наконечника Bluephase N МС – 1 шт./уп. не более 20 уп.; - защитные рукава – 50 шт./уп. не более 20 уп.; - защитный конус – 3 шт./уп. не более 20 уп.; - защитный козырек – 1 шт./уп. не более 20 уп.; - измерительное устройство Bluephase Meter II – 1 шт./уп. не более 20 уп. IV. Лампа полимеризационная Bluephase Style М8, в составе: 1. Наконечник Bluephase Style М8 - 1 шт. 2. Аккумулятор Bluephase Style М8 - 1 шт. 3. Световод, 10 мм (Style M8) - 1 шт. 4. Световод, точечный, 6>2 мм (Style M8) - 1 шт. 5. Зарядный блок - 1 шт. 6. Сетевой кабель - 1 шт. 7. Блок питания - 1 шт. 8. Защитный конус - 3 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - аккумулятор Bluephase Style М8 - 1 шт./уп. не более 20 уп.; - защитные рукава - 50 шт./уп. не более 20 уп.; - защитный конус - 3 шт./уп. не более 20 уп.; - защитный козырек - 1 шт./уп. не более 20 уп.; - измерительное устройство Bluephase Meter II - 1 шт./уп. не более 20 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121250
Адрес
Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Bürs, Austria