Г004-00110-00/02918670 | РЗН 2017/5506
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918670 | РЗН 2017/5506
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5506
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918670
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стресс-система кардиологическая для проведения нагрузочных тестов ECG с принадлежностями
Принадлежности для стресс-системы ECG: 1. TFT Монитор 19". 2. Персональный компьютер. 3. Сетевой кабель. 4. USB Защитный ключ. 5. CD с программным обеспечением. 6. Тележка для проведения стресс-тестов. 7. Пишущий DVD. 8. Лазерный принтер. 9. Термопринтер. 10. Электрокардиограф Elan. 11. Электрокардиограф Elan1100. 12. Компьютерный кардиограф clickecg. 13. Комплект периферических электродов, многоразовых. 14. Комплект грудных электродов, многоразовых. 15. Комплект одноразовых электродов. 16. Гель для электродов. 17. Кабель пациента для многоразовых электродов. 18. Кабель пациента для одноразовых электродов. 19. Соединительный кабель. 20. Соединительный кабель для эргометра. 21. Велоэргометр xr 100, xr 300, xr 400. 22. VGA монитор 10,8". 23. Подставка под VGA монитор. 24. Соединительный кабель для ПК. 25. Измерительная линейка. 26. USB соединительный кабель.
Принадлежности для стресс-системы ECG: 1. TFT Монитор 19". 2. Персональный компьютер. 3. Сетевой кабель. 4. USB Защитный ключ. 5. CD с программным обеспечением. 6. Тележка для проведения стресс-тестов. 7. Пишущий DVD. 8. Лазерный принтер. 9. Термопринтер. 10. Электрокардиограф Elan. 11. Электрокардиограф Elan1100. 12. Компьютерный кардиограф clickecg. 13. Комплект периферических электродов, многоразовых. 14. Комплект грудных электродов, многоразовых. 15. Комплект одноразовых электродов. 16. Гель для электродов. 17. Кабель пациента для многоразовых электродов. 18. Кабель пациента для одноразовых электродов. 19. Соединительный кабель. 20. Соединительный кабель для эргометра. 21. Велоэргометр xr 100, xr 300, xr 400. 22. VGA монитор 10,8". 23. Подставка под VGA монитор. 24. Соединительный кабель для ПК. 25. Измерительная линейка. 26. USB соединительный кабель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардиолайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, Тимирязевская ул., д.1, стр.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, Тимирязевская ул., д.1, стр.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кардиолайн С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Cardioline S.p.A., Via Linz, 19-20-21, Spini di Gardolo, 38121, Trento, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Cardioline S.p.A., Via Linz, 19-20-21, Spini di Gardolo, 38121, Trento, Italy
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178060
Адрес
Cardioline S.p.A., Via Linz, 19-20-21, Spini di Gardolo, 38121, Trento, Italy
Документы
Наименование
Стресс-система кардиологическая для проведения нагрузочных тестов ECG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2784
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 25.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы