Г004-00110-00/03357474 | РЗН 2017/5501
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03357474 | РЗН 2017/5501
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5501
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03357474
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический CTS 7700 с принадлежностями
Аппарат ультразвуковой диагностический CTS 7700 с принадлежностями
Принадлежности:
1. Коннектор датчиков (2 гнезда).
2. Блок питания.
3. Специальная плата.
4. Монитор.
5. Конвексный датчик.
6. Высокочастотный линейный датчик.
7. Микроконвексный датчик.
8. Трансвагинальный датчик.
9. Ректальный датчик.
10. Биопсийная насадка для трансвагинального датчика.
11. Биопсийная насадка для линейного датчика.
12. Биопсийная насадка для конвексного датчика.
13. Запасные части блока.
14. Материнская плата.
15. Аппаратные средства.
16. Программное обеспечение.
17. CD-ROM.
18. Память (EMS).
19. Центральный процессор.
20. Видеокарта.
21. Жесткий диск.
22. Приемник.
23. Офсетная задержка.
24. Селектор датчиков.
25. TR-материнская плата.
26. Параллельный принтер.
27. Видеопринтер.
28. Опция DICOM 3.0.
29. Плата консоли.
30. RVA-плата.
31. FEP-плата.
32. PBSW-плата.
33. Плата консоли.
34. Плата энергопитания.
35. Материнская плата для монитора.
36. Плата для управления контрастностью и яркостью.
37. DVD-ROM.
38. CD-RW.
39. DVD-RW.
40. Тележка.
Аппарат ультразвуковой диагностический CTS 7700 с принадлежностями
Принадлежности:
1. Коннектор датчиков (2 гнезда).
2. Блок питания.
3. Специальная плата.
4. Монитор.
5. Конвексный датчик.
6. Высокочастотный линейный датчик.
7. Микроконвексный датчик.
8. Трансвагинальный датчик.
9. Ректальный датчик.
10. Биопсийная насадка для трансвагинального датчика.
11. Биопсийная насадка для линейного датчика.
12. Биопсийная насадка для конвексного датчика.
13. Запасные части блока.
14. Материнская плата.
15. Аппаратные средства.
16. Программное обеспечение.
17. CD-ROM.
18. Память (EMS).
19. Центральный процессор.
20. Видеокарта.
21. Жесткий диск.
22. Приемник.
23. Офсетная задержка.
24. Селектор датчиков.
25. TR-материнская плата.
26. Параллельный принтер.
27. Видеопринтер.
28. Опция DICOM 3.0.
29. Плата консоли.
30. RVA-плата.
31. FEP-плата.
32. PBSW-плата.
33. Плата консоли.
34. Плата энергопитания.
35. Материнская плата для монитора.
36. Плата для управления контрастностью и яркостью.
37. DVD-ROM.
38. CD-RW.
39. DVD-RW.
40. Тележка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИП-ТЕСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ПРЕСНЕНСКАЯ, ДОМ 12, ЭТ 45 КОМ 10 ОФ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ПРЕСНЕНСКАЯ, ДОМ 12, ЭТ 45 КОМ 10 ОФ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
#77, Jinsha Road, Shantou, S.E.Z., 515041, China (Китай)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
#77, Jinsha Road, Shantou, S.E.Z., 515041, China (Китай)
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для проведения диагностических ультразвуковых исследований, включая: фетальные, абдоминальные, в т.ч. акушерско- гинекологические, интраоперационные (абдоминальные), интраоперационные (нейро), лапароскопические, педиатрические, малых органов, краниальные у новорожденных, краниальные у взрослых, трансректальные, трансвагинальные, опорно-двигательные (обычные), скелетно-мышечные (поверхностные), урологические, кардиологические у взрослых, кардиологические педиатрические, чреспищеводные (сердечные), периферических сосудов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd., #77, Jinsha Road, Shantou, S.E.Z., 515041, China
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический CTS 7700 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5501
Дата регистрации МИ
22.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2017
Период действия
с 25.03.2017 по 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический CTS 7700 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2152
Дата регистрации МИ
22.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
22.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.12.2006 по 25.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы