Г004-00110-00/02925152 | РЗН 2017/5497
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925152 | РЗН 2017/5497
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5497
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925152
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для мини-инвазивных кардиохирургических вмешательств ThoraTrak
Инструменты для мини-инвазивных кардиохирургических вмешательств ThoraTrak:
1. Рама ретрактора. 2. Пластина ЛВГА, стандартная. 3. Пластина ЛВГА, глубокая. 4. Пластина для торакотомии, длинная, стандартная. 5. Пластина для торакотомии, длинная, глубокая. 6. Пластина с низким креплением, длинная, стандартная. 7. Пластина для торакотомии, короткая, стандартная. 8. Пластина для торакотомии, короткая, глубокая. 9. Пластина с низким креплением, короткая, стандартная.
Инструменты для мини-инвазивных кардиохирургических вмешательств ThoraTrak:
1. Рама ретрактора. 2. Пластина ЛВГА, стандартная. 3. Пластина ЛВГА, глубокая. 4. Пластина для торакотомии, длинная, стандартная. 5. Пластина для торакотомии, длинная, глубокая. 6. Пластина с низким креплением, длинная, стандартная. 7. Пластина для торакотомии, короткая, стандартная. 8. Пластина для торакотомии, короткая, глубокая. 9. Пластина с низким креплением, короткая, стандартная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc., USA/«Медтроник Инк.», США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для обеспечения хирургического доступа при минимально инвазивных кардиохирургических вмешательствах, включая мини-инвазивное коронарное шунтирование (КШ) и выделение ЛВГА, путем ретракции мягких тканей и костных структур
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
234030
Адрес
Kluge Design Inc./Клуге Дезайн Инк., 14150 Northdale Boulevard Rogers, MN 55374, USA
Наименование
Инструменты для мини-инвазивных кардиохирургических вмешательств ThoraTrak
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5497
Дата регистрации МИ
07.04.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925152
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2021
Период действия
с 01.11.2021 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943400/32.50.13.190
Вид
234030
Наименование
Инструменты для мини-инвазивных кардиохирургических вмешательств ThoraTrak
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5497
Дата регистрации МИ
07.04.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.04.2017 по 01.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
234030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы