Г004-00110-00/02916509 | РЗН 2017/5496
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916509 | РЗН 2017/5496
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5496
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916509
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
в следующих вариантах исполнения: 1. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением СРАР System, в следующих исполнениях: Е-20С-Н-О, в составе: - адаптер питания; - крышка защитная; - маска, варианты исполнения: на все лицо (BMC-FM, BMC-FM1 А), носовая (BMC-NM, BMC-NM2), типа «носовые канюли» (ВМС-РМ) - не более 3 шт.; - руководство пользователя; - трубка; - устройство основное; - фильтр воздушный - 2 шт.; - шнур питания; - увлажнитель с подогревом: Н60 (при необходимости). 2. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Auto СРАР System, в следующих исполнениях: E-20AJ-H-O, Е-20А-Н-О, в составе: - адаптер питания; - крышка защитная; - маска, варианты исполнения: на все лицо (BMC-FM, BMC-FM1A), носовая (BMC-NM, BMC-NM2), типа «носовые канюли» (ВМС-РМ) - не более 3 шт.; - руководство пользователя; - трубка; - устройство основное; - фильтр воздушный - 2 шт.; - шнур питания; - увлажнитель с подогревом: Н60 (при необходимости). 3. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ВРАР System, в следующих исполнениях: T-25S, Т-25А, Т-25Т, Т-30Т, T-20S, Т-20А, Т-20Т, в составе: - адаптер питания; - крышка защитная; - маска, варианты исполнения: на все лицо (BMC-FM, BMC-FM 1 А), носовая (BMC-NM, BMC-NM2), типа «носовые канюли» (ВМС-РМ) - не более 3 шт.; - руководство пользователя; - трубка; - устройство основное; - фильтр воздушный - 2 шт.; - шнур питания; - увлажнитель с подогревом: Н60 (при необходимости). Принадлежности: 1. Карта SD. 2. Комплект Sp02: KS-CM01. 3.Сумка для переноски.
в следующих вариантах исполнения: 1. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением СРАР System, в следующих исполнениях: Е-20С-Н-О, в составе: - адаптер питания; - крышка защитная; - маска, варианты исполнения: на все лицо (BMC-FM, BMC-FM1 А), носовая (BMC-NM, BMC-NM2), типа «носовые канюли» (ВМС-РМ) - не более 3 шт.; - руководство пользователя; - трубка; - устройство основное; - фильтр воздушный - 2 шт.; - шнур питания; - увлажнитель с подогревом: Н60 (при необходимости). 2. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Auto СРАР System, в следующих исполнениях: E-20AJ-H-O, Е-20А-Н-О, в составе: - адаптер питания; - крышка защитная; - маска, варианты исполнения: на все лицо (BMC-FM, BMC-FM1A), носовая (BMC-NM, BMC-NM2), типа «носовые канюли» (ВМС-РМ) - не более 3 шт.; - руководство пользователя; - трубка; - устройство основное; - фильтр воздушный - 2 шт.; - шнур питания; - увлажнитель с подогревом: Н60 (при необходимости). 3. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением ВРАР System, в следующих исполнениях: T-25S, Т-25А, Т-25Т, Т-30Т, T-20S, Т-20А, Т-20Т, в составе: - адаптер питания; - крышка защитная; - маска, варианты исполнения: на все лицо (BMC-FM, BMC-FM 1 А), носовая (BMC-NM, BMC-NM2), типа «носовые канюли» (ВМС-РМ) - не более 3 шт.; - руководство пользователя; - трубка; - устройство основное; - фильтр воздушный - 2 шт.; - шнур питания; - увлажнитель с подогревом: Н60 (при необходимости). Принадлежности: 1. Карта SD. 2. Комплект Sp02: KS-CM01. 3.Сумка для переноски.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Элмас"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БМС Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, BMC Medical Co., Ltd., Room 110 Tower А Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, P. R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, BMC Medical Co., Ltd., Room 110 Tower А Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, P. R. of China
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318670
318710
Адрес
1. BMC Medical Co., Ltd., Room 110 Tower А Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, P. R. of China
2. BMC Medical Co., Ltd., 5/F Main Building No. 19 Gucheng Street West, Shijingshan, 100043 Beijing, P. R. of China.
3. BMC Medical Co., Ltd., 3/F, Building No.4, No. 1 Xinxing Road, Wuqing District, 301700, Tianjin, P. R. of China