Г004-00110-00/02918666 | РЗН 2017/5490
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918666 | РЗН 2017/5490
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5490
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918666
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.05.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инсуффлятор СО2, модели ENDOFLATOR 40, ENDOFLATOR 50, с принадлежностями
I. Инсуффлятор СО2, модель ENDOFLATOR 40, в составе: 1. Сетевой кабель. 2. Инсуффляционная трубка с газовым фильтром для одноразового использования, стерильная, до 5 шт. 3. Универсальный ключ. 4. Соединительный кабель SCB, длина 100 см. 5. Шланг для подачи СО2. 6. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инсуффляционная трубка, стерилизуемая, длина 2,5 м, внутр. диаметр 9 мм. 2. Газовый фильтр, для одноразового использования, стерильный, 25 шт./упаковка. 3. Инсуффляционная трубка с газовым фильтром для одноразового использования, стерильная, 10 шт./упаковка. 4.Крепление для баллона с СО2. 5. Прибор контроля герметичности. 6. Шланг высокого давления американское соединение/немецкое соединение, длина 55 см. 7. Шланг высокого давления американское соединение/немецкое соединение, длина 102 см. 8. Шланг высокого давления американское соединение/ соединение ISO, длина 102 см. 9. Резервуар СО2, 1 л, пустой, с немецким соединением. 10. Резервуар СО2, 1 л, пустой, с соединением PIN-Index. 11. Шланг низкого давления, для системы централизованной подачи СО2, длина 150 см. 12. Шланг низкого давления, для системы централизованной подачи СО2, длина 300 см. 13. Шланг низкого давления, для системы централизованной подачи СО2, длина 600 см. 14. Газовый фильтр высокого давления. 15. Сетевой предохранитель Т2,0 АН 250В, 10 шт./упаковка. 16. Сетевой кабель с защитным контактом. II. Инсуффлятор СО2, модель ENDOFLATOR 50, в составе: 1. Сетевой кабель. 2. Инсуффляционная трубка с газовым фильтром для одноразового использования, стерильная, до 5 шт. 3. Универсальный ключ. 4. Соединительный кабель SCB, длина 100 см. 5. Шланг для подачи СО2. 6. Инструкция по эксплуатации. III. Принадлежности: 1. Инсуффляционная трубка, стерилизуемая, длина 2,5м, внутренний диаметр 9 мм. 2. Газовый фильтр, для одноразового использования, стерильный, 25 шт. в упаковке. 3. Инсуффляционная трубка с газовым фильтром для одноразового использования, стерильная, 10 шт./упаковка. 4. Набор обогреваемых инсуффляционных трубок с газовым фильтром для одноразового использования, стерильный, 10 шт./ упаковка. 5. Крепление для баллона с СО2. 6. Прибор контроля герметичности. 7. Шланг высокого давления американское соединение/немецкое соединение, длина 55 см. 8. Шланг высокого давления американское соединение/немецкое соединение, длина 102 см. 9. Шланг высокого давления американское соединение/ соединение ISO, длина 102 см. 10. Резервуар СО2, 1 л, пустой, с немецким соединением. 11. Резервуар СО2, 1 л, пустой, с соединением PIN-Index. 12. Шланг низкого давления, для системы централизованной подачи СО2, длина 150 см. 13. Шланг низкого давления, для системы централизованной подачи СО2, длина 300 см. 14. Шланг низкого давления, для системы централизованной подачи СО2, длина 600 см. 15. Газовый фильтр высокого давления. 16. Сетевой предохранитель Т2,5 АН 250В, 10 шт./упаковка. 17. Сетевой кабель с защитным контактом.
I. Инсуффлятор СО2, модель ENDOFLATOR 40, в составе: 1. Сетевой кабель. 2. Инсуффляционная трубка с газовым фильтром для одноразового использования, стерильная, до 5 шт. 3. Универсальный ключ. 4. Соединительный кабель SCB, длина 100 см. 5. Шланг для подачи СО2. 6. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инсуффляционная трубка, стерилизуемая, длина 2,5 м, внутр. диаметр 9 мм. 2. Газовый фильтр, для одноразового использования, стерильный, 25 шт./упаковка. 3. Инсуффляционная трубка с газовым фильтром для одноразового использования, стерильная, 10 шт./упаковка. 4.Крепление для баллона с СО2. 5. Прибор контроля герметичности. 6. Шланг высокого давления американское соединение/немецкое соединение, длина 55 см. 7. Шланг высокого давления американское соединение/немецкое соединение, длина 102 см. 8. Шланг высокого давления американское соединение/ соединение ISO, длина 102 см. 9. Резервуар СО2, 1 л, пустой, с немецким соединением. 10. Резервуар СО2, 1 л, пустой, с соединением PIN-Index. 11. Шланг низкого давления, для системы централизованной подачи СО2, длина 150 см. 12. Шланг низкого давления, для системы централизованной подачи СО2, длина 300 см. 13. Шланг низкого давления, для системы централизованной подачи СО2, длина 600 см. 14. Газовый фильтр высокого давления. 15. Сетевой предохранитель Т2,0 АН 250В, 10 шт./упаковка. 16. Сетевой кабель с защитным контактом. II. Инсуффлятор СО2, модель ENDOFLATOR 50, в составе: 1. Сетевой кабель. 2. Инсуффляционная трубка с газовым фильтром для одноразового использования, стерильная, до 5 шт. 3. Универсальный ключ. 4. Соединительный кабель SCB, длина 100 см. 5. Шланг для подачи СО2. 6. Инструкция по эксплуатации. III. Принадлежности: 1. Инсуффляционная трубка, стерилизуемая, длина 2,5м, внутренний диаметр 9 мм. 2. Газовый фильтр, для одноразового использования, стерильный, 25 шт. в упаковке. 3. Инсуффляционная трубка с газовым фильтром для одноразового использования, стерильная, 10 шт./упаковка. 4. Набор обогреваемых инсуффляционных трубок с газовым фильтром для одноразового использования, стерильный, 10 шт./ упаковка. 5. Крепление для баллона с СО2. 6. Прибор контроля герметичности. 7. Шланг высокого давления американское соединение/немецкое соединение, длина 55 см. 8. Шланг высокого давления американское соединение/немецкое соединение, длина 102 см. 9. Шланг высокого давления американское соединение/ соединение ISO, длина 102 см. 10. Резервуар СО2, 1 л, пустой, с немецким соединением. 11. Резервуар СО2, 1 л, пустой, с соединением PIN-Index. 12. Шланг низкого давления, для системы централизованной подачи СО2, длина 150 см. 13. Шланг низкого давления, для системы централизованной подачи СО2, длина 300 см. 14. Шланг низкого давления, для системы централизованной подачи СО2, длина 600 см. 15. Газовый фильтр высокого давления. 16. Сетевой предохранитель Т2,5 АН 250В, 10 шт./упаковка. 17. Сетевой кабель с защитным контактом.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268490
Адрес
Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Инсуффлятор СО2, модели ENDOFLATOR 40, ENDOFLATOR 50, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5490
Дата регистрации МИ
31.05.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.05.2017 по 21.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
271510