Г004-00110-00/02921612 | РЗН 2017/5487
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921612 | РЗН 2017/5487
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5487
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921612
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для электротерапии лимфатической и венозной систем, в исполнении «BodyDrain», «LymphaVISION» с принадлежностями
Принадлежности:
1. Кабель пациента (4-контактный, «Эксперт», разъем 4-штырьковый).
2. Кабель соединительный для электродов «Физиопадс», в наборах по 2 шт. и 4 шт.
3. Кабель витой с PM-клипом в наборах по 2 шт.
4. Кабель питания.
5. Кабель питания соединительный.
6. Кабель питания короткий.
7. Кабель соединительный 6-штырьковый.
8. Удлинители для кабеля пациента - 2 шт.
9. Разветвитель для кабеля «Y» - 2 шт.
10. Электрод гибкий EF 10/3,5х3см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.).
11. Электрод гибкий EF 50/8,5х6см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.).
12. Электрод гибкий EF 100/12х9см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.).
13. Электрод гибкий EF 200/17,5х11см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.).
14. Электрод гибкий EF 400/24,5х15,5см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.).
15. Электрод-перчатка - 1 пара.
16. Электроды адгезивные «Физиопадс», d=3,2см (круглые), по 4 шт. в упаковке.
17. Электроды адгезивные «Физиопадс», 5х5см, по 4 шт. в упаковке.
18. Электроды адгезивные «Физиопадс», 5х9см, по 4 шт. в упаковке.
19. Электроды адгезивные «Физиопадс», 8х13 см, по 2 шт. в упаковке.
20. Прокладка вискозная EF 10/5х4см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8 шт.).
21. Прокладка вискозная EF 50/10х8см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8 шт.).
22. Прокладка вискозная EF 100/14х11см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8 шт.).
23. Прокладка вискозная EF 200/20х14см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8 шт.).
24. Прокладка вискозная EF 400/26х18см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8 шт.).
25. Лента эластичная на липучке шириной 5см, 6см, 10см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.).
26. Сумка мягка для транспортировки «Эксперт» (450х550х210мм).
27. Смарт-карта «ЛимфаКард».
28. Стойка с полкой.
29. Стойка с выдвижным ящиком.
30. Стойка с полкой и выдвижным ящиком.
31. Стойка универсальная.
32. Инструкция по эксплуатации.
33. Руководство терапевтическое - 2 шт.
Принадлежности:
1. Кабель пациента (4-контактный, «Эксперт», разъем 4-штырьковый).
2. Кабель соединительный для электродов «Физиопадс», в наборах по 2 шт. и 4 шт.
3. Кабель витой с PM-клипом в наборах по 2 шт.
4. Кабель питания.
5. Кабель питания соединительный.
6. Кабель питания короткий.
7. Кабель соединительный 6-штырьковый.
8. Удлинители для кабеля пациента - 2 шт.
9. Разветвитель для кабеля «Y» - 2 шт.
10. Электрод гибкий EF 10/3,5х3см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.).
11. Электрод гибкий EF 50/8,5х6см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.).
12. Электрод гибкий EF 100/12х9см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.).
13. Электрод гибкий EF 200/17,5х11см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.).
14. Электрод гибкий EF 400/24,5х15,5см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.).
15. Электрод-перчатка - 1 пара.
16. Электроды адгезивные «Физиопадс», d=3,2см (круглые), по 4 шт. в упаковке.
17. Электроды адгезивные «Физиопадс», 5х5см, по 4 шт. в упаковке.
18. Электроды адгезивные «Физиопадс», 5х9см, по 4 шт. в упаковке.
19. Электроды адгезивные «Физиопадс», 8х13 см, по 2 шт. в упаковке.
20. Прокладка вискозная EF 10/5х4см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8 шт.).
21. Прокладка вискозная EF 50/10х8см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8 шт.).
22. Прокладка вискозная EF 100/14х11см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8 шт.).
23. Прокладка вискозная EF 200/20х14см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8 шт.).
24. Прокладка вискозная EF 400/26х18см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8 шт.).
25. Лента эластичная на липучке шириной 5см, 6см, 10см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.).
26. Сумка мягка для транспортировки «Эксперт» (450х550х210мм).
27. Смарт-карта «ЛимфаКард».
28. Стойка с полкой.
29. Стойка с выдвижным ящиком.
30. Стойка с полкой и выдвижным ящиком.
31. Стойка универсальная.
32. Инструкция по эксплуатации.
33. Руководство терапевтическое - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЗИОКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЕРМСКАЯ, 11, 1, -
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107150, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЕРМСКАЯ, 11, 1, -
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
PHYSIOMED Elektromedizin AG (ФИЗИОМЕД Электромедизин АГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hutweide 10, 91220, Schnaittach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hutweide 10, 91220, Schnaittach, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат предназначен при амбулаторном лечении, реабилитации, в травматологии и спортивных центрах для лечения боли и спазмов мышц, контрактуры сустава.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
298970
Адрес
PHYSIOMED Elektromedizin AG (ФИЗИОМЕД Электромедизин АГ), Hutweide 10, 91220, Schnaittach, Germany
Наименование
Аппарат для электротерапии лимфатической и венозной систем, в исполнении «BodyDrain», «LymphaVISION» с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5487
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921612
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.08.2017
Период действия
с 08.08.2017 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
298970
Наименование
Аппарат физиотерапевтический Lymphavision-Expert с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5487
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2017
Период действия
с 25.03.2017 по 08.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
298970
Наименование
Аппарат физиотерапевтический Lymphavision-Expert с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2329
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 25.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы