РЗН 2017/5483
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5483
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.03.2017 по 13.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5483
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства реабилитации для стомического использования для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы «СТОМАГЕЗИВ» (STOMAHESIVE)»
в вариантах исполнения: - Кольцо защитное «СТОМАГЕЗИВ СИЛ» (STOMAHESIVE SEAL) моделируемое, размеры: стандартное 18х48х4 мм, тонкое 18х48х3 мм, большое 18х98х3 мм (вид 278440); - Паста-герметик «СТОМАГЕЗИВ СТРИПС»(STOMAHESIVE STRIPS) / «УРИГЕЗИВ СТРИПС» (URIHESIVE STRIPS) в полосках, размер 120х15 мм (вид 278440); - Пластина адгезивная «СТОМАГЕЗИВ» (STOMAHESIVE) «кожный барьер», размеры: 100х100 мм, 200х200 мм (вид 221850).
в вариантах исполнения: - Кольцо защитное «СТОМАГЕЗИВ СИЛ» (STOMAHESIVE SEAL) моделируемое, размеры: стандартное 18х48х4 мм, тонкое 18х48х3 мм, большое 18х98х3 мм (вид 278440); - Паста-герметик «СТОМАГЕЗИВ СТРИПС»(STOMAHESIVE STRIPS) / «УРИГЕЗИВ СТРИПС» (URIHESIVE STRIPS) в полосках, размер 120х15 мм (вид 278440); - Пластина адгезивная «СТОМАГЕЗИВ» (STOMAHESIVE) «кожный барьер», размеры: 100х100 мм, 200х200 мм (вид 221850).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "КонваТек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КонваТек Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
ОКП
254520
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
1. ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
2. ConvaTec Inc., 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA
3. ConvaTec Dominican Republic, Inc., Carretera Sanchez, Km. 181/2 PIISA Industrial Park Haina, San Cristobal, Dominican Republic
4. Unomedical s.r.o., Priemyselny Park 3, 07101 Michalovce, Slovakia
Наименование
Средства реабилитации для стомического использования для защиты и выравнивания кожи вокруг стомы "СТОМАГЕЗИВ" (STOMAHESIVE)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5483
Дата регистрации МИ
23.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918464
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.06.2017
Период действия
с 13.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
254520/22.19.71.190
Вид
221850; 278440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.06.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы