Г004-00110-00/02934918 | РЗН 2017/5482
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934918 | РЗН 2017/5482
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5482
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934918
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Урологические прокладки "iD"
варианты исполнения: 1. Урологические прокладки «iD», размер Ultra mini. 2. Урологические прокладки «iD», размер Mini. 3. Урологические прокладки «iD», размер Mini Plus. 4. Урологические прокладки «iD», размер Normal. 5. Урологические прокладки «iD», размер Extra. 6. Урологические прокладки «iD», размер Extra Plus. 7. Урологические прокладки «iD», размер Maxi. 8. Урологические прокладки «iD», размер Level 1. 9. Урологические прокладки «iD», размер Level 2.
варианты исполнения: 1. Урологические прокладки «iD», размер Ultra mini. 2. Урологические прокладки «iD», размер Mini. 3. Урологические прокладки «iD», размер Mini Plus. 4. Урологические прокладки «iD», размер Normal. 5. Урологические прокладки «iD», размер Extra. 6. Урологические прокладки «iD», размер Extra Plus. 7. Урологические прокладки «iD», размер Maxi. 8. Урологические прокладки «iD», размер Level 1. 9. Урологические прокладки «iD», размер Level 2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Онтэкс РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9, этаж 10, помещ. I, ком. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9, этаж 10, помещ. I, ком. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Онтекс БВ"
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Ontex BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.149
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
233860
Адрес
ONTEX BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium; Ontex Tüketim Ürünleri Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi, Selimpasa Mah., 6093 Sokak No. 78, 34590 Silivri, Istanbul, Turkey; Ontex Sante France SAS, Quai du Rivage, 62119 Dourges, France; Ontex Polska Sp. z.o.o., Przedsiebiorcow 6, 97-500 Radomsko, Poland; Ontex BV Eeklo, Korte Moeie 53, 9900 Eeklo, Belgium; Ontex CZ SRO, Vesecko cp. 491, PSC 511 01 Turnov, Czech Republic; Ontex Manufacturing Italy SRL, Ortona (CH) Localita Cucullo, Zona Ind.Le, Cap 66026, Italy; KEEPING (QUANZHOU) NEW MATERIAL TECHNOLOGY CO., LTD, No.16, Wubao Industrial Area, Hongshan Town, Shishi City, Quanzhou City, Fujian Province, China; Ontex Peninsular SA., C/Fresno, 0, Poligono Industrial Nicomedes Garcia, Sector C, Valverde del Majano, 40000, Segovia, Spain
Наименование
Урологические прокладки "iD"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5482
Дата регистрации МИ
22.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2021
Период действия
с 02.03.2021 по 10.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
233860
Наименование
Урологические прокладки "iD"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5482
Дата регистрации МИ
22.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2017
Период действия
с 15.06.2017 по 02.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
17.22.12.130
Вид
233860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы