Г004-00110-00/02916238 | РЗН 2017/5480
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916238 | РЗН 2017/5480
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5480
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916238
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система IntelliBridge для сбора, преобразования, сопоставления и передачи медицинских данных с электронных прикроватных терапевтических устройств с принадлежностями
I. Состав: 1. Концентратор IntelliBridge EC40/80. 1.1. Концентратор IntelliBridge EC40/80. 1.2. Шнур питания. 1.3. Кабель эквипотенциального заземления. 1.4. Крепление настенное. 2. Обеспечение программное IntelliBridge System версии C на электронном носителе. 3. Инструкция по эксплуатации системы IntelliBridge на бумажном/электронном носителе. II. Принадлежности: 1. Модули IntelliBridge EC5 (не более 8 шт.). 2. Кабели соединительные (не более 8 шт.).
I. Состав: 1. Концентратор IntelliBridge EC40/80. 1.1. Концентратор IntelliBridge EC40/80. 1.2. Шнур питания. 1.3. Кабель эквипотенциального заземления. 1.4. Крепление настенное. 2. Обеспечение программное IntelliBridge System версии C на электронном носителе. 3. Инструкция по эксплуатации системы IntelliBridge на бумажном/электронном носителе. II. Принадлежности: 1. Модули IntelliBridge EC5 (не более 8 шт.). 2. Кабели соединительные (не более 8 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Филипс Медикал Системс (Philips Medical Systems)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3000 Minuteman Road Andover MA 01810-1099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3000 Minuteman Road Andover MA 01810-1099, USA
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для сбора данных и управления
клинической информацией либо напрямую, либо
посредством сетевого подключения к независимым
прикроватным устройствам. Предназначена для сбора,
преобразования, сопоставления и передачи медицинских
данных с электронных прикроватных терапевтических
устройств.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182360
Адрес
Филипс Медикал Системс (Philips Medical Systems), 3000 Minuteman Road Andover MA 01810-1099, USA
Наименование
Система IntelliBridge для сбора, преобразования, сопоставления и передачи медицинских данных с электронных прикроватных терапевтических устройств с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5480
Дата регистрации МИ
22.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916238
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.03.2017 по 02.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
182360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы