Г004-00110-00/02913818 | РЗН 2017/5479
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913818 | РЗН 2017/5479
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5479
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913818
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов ClearPrep для подготовки цитологического препарата с использованием жидкостной цитологии
в следующих вариантах исполнения: I. Набор реагентов ClearPrep №1: 1. ClearPrep цитологический раствор, флакон 30 мл - не более 2 шт. 2. ClearPrep флакон для сбора проб с 20 мл ClearPrep консервантом - не более 25 шт. II. Набор реагентов ClearPrep №2: 1. ClearPrep цитологический раствор, флакон 250 мл - не более 2 шт. 2. ClearPrep флакон для сбора проб с 20 мл ClearPrep консервантом - не более 500 шт.
в следующих вариантах исполнения: I. Набор реагентов ClearPrep №1: 1. ClearPrep цитологический раствор, флакон 30 мл - не более 2 шт. 2. ClearPrep флакон для сбора проб с 20 мл ClearPrep консервантом - не более 25 шт. II. Набор реагентов ClearPrep №2: 1. ClearPrep цитологический раствор, флакон 250 мл - не более 2 шт. 2. ClearPrep флакон для сбора проб с 20 мл ClearPrep консервантом - не более 500 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мастер Фармацевт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119261, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 66
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119261, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 66
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Резолюшен Биомедикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Resolution Biomedical, Inc., 3002 Dow Avenue, Suite 132, Tustin, CA, 92780, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Resolution Biomedical, Inc., 3002 Dow Avenue, Suite 132, Tustin, CA, 92780, USA
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
230550
Адрес
Resolution Biomedical, Inc., 3002 Dow Avenue, Suite 132, Tustin, CA, 92780, USA