РЗН 2017/5476
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5476
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.03.2017 по 11.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5476
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для дифференциального определения делеций локуса AZF на Y-хромосоме человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика AZF-микроделеции) по ТУ 9398-522-23548172-2015
I. Состав: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка. 2. Готовая реакционная смесь для ПЦР № 1 (ГРС-1), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок). 3. Готовая реакционная смесь для ПЦР № 2 (ГРС-2), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок). II. Принадлежности: 1. Оптическая плёнка - 1,5 листа.
I. Состав: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка. 2. Готовая реакционная смесь для ПЦР № 1 (ГРС-1), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок). 3. Готовая реакционная смесь для ПЦР № 2 (ГРС-2), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок). II. Принадлежности: 1. Оптическая плёнка - 1,5 листа.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313520
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Наименование
Набор реагентов для дифференциального определения делеций локуса AZF на Y-хромосоме человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика AZF-микроделеции) по ТУ 9398-522-23548172-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5476
Дата регистрации МИ
22.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137815
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.05.2023
Период действия
с 11.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
313520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.05.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы