Г004-00110-00/02937221 | РЗН 2017/5470
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937221 | РЗН 2017/5470
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5470
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937221
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Петля силиконовая в следующих исполнениях: синяя, красная, желтая, белая
следующих размеров: - типоразмер 1 - ширина (1,5±0,2) х высота(1,0±0,2) х длина (400±5) мм; - типоразмер 2 - ширина (2,4±0,2) х высота (1,2±0,2) х длина (400±5) мм; - типоразмер 3 - ширина (2,4±0,2) х высота (1,2±0,2) х длина (750±5) мм; - типоразмер 4 - ширина (5,0±0,2) х высота (1,5±0,2) х длина(400±5) мм.
следующих размеров: - типоразмер 1 - ширина (1,5±0,2) х высота(1,0±0,2) х длина (400±5) мм; - типоразмер 2 - ширина (2,4±0,2) х высота (1,2±0,2) х длина (400±5) мм; - типоразмер 3 - ширина (2,4±0,2) х высота (1,2±0,2) х длина (750±5) мм; - типоразмер 4 - ширина (5,0±0,2) х высота (1,5±0,2) х длина(400±5) мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, ул. Парфеновская, д. 9, к. 2, стр. 1, оф. 52-Н 53-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, ул. Парфеновская, д. 9, к. 2, стр. 1, оф. 52-Н 53-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Грена (Циндао) Медикал Дивайсез Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Grena (Qingdao) Medical Devices Ltd., No 318 Huanghe West Road, Huangdao District, Qingdao City, Shandong Province, 266555, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Grena (Qingdao) Medical Devices Ltd., No 318 Huanghe West Road, Huangdao District, Qingdao City, Shandong Province, 266555, China
ОКП
943510
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181430
Адрес
Grena (Qingdao) Medical Devices Ltd., No. 318 Huanghe West Road, Huangdao District, Qingdao City, 266555 Shandong, P.R. China
Наименование
Петля силиконовая в следующих исполнениях: синяя, красная, желтая, белая
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5470
Дата регистрации МИ
07.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2022
Период действия
с 27.06.2022 по 25.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
943510/32.50.50.190
Вид
181430
Наименование
Петля силиконовая в следующих исполнениях: синяя, красная, желтая, белая
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5470
Дата регистрации МИ
07.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.03.2017 по 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
943510
Вид
181430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы