Г004-00110-00/02916413 | РЗН 2017/5468
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916413 | РЗН 2017/5468
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5468
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916413
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маска ларингеальная Vogt Medical одноразовая стерильная
типоразмерные и модельные ряды:
1. Маска ларингеальная Vogt Medical одноразовая стерильная из ПВХ Размер (внутренний диаметр) 1,0/1,5/2,0/2,5/3,0/4,0/5,0.
2. Маска ларингеальная Vogt Medical одноразовая стерильная силиконовая Размер (внутренний диаметр) 1,0/1,5/2,0/2,5/3,0/4,0/5,0.
типоразмерные и модельные ряды:
1. Маска ларингеальная Vogt Medical одноразовая стерильная из ПВХ Размер (внутренний диаметр) 1,0/1,5/2,0/2,5/3,0/4,0/5,0.
2. Маска ларингеальная Vogt Medical одноразовая стерильная силиконовая Размер (внутренний диаметр) 1,0/1,5/2,0/2,5/3,0/4,0/5,0.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФОГТ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe (Рюппуррер Штр., 1A, корп. Б, 76137 Карлсруэ)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe (Рюппуррер Штр., 1A, корп. Б, 76137 Карлсруэ)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Маска ларингеальная Vogt Medical предназначена для поддержания проходимости дыхательных путей у пациентов с нарушениями сознания и/или высоким риском обструкции дыхательных путей, а также для обеспечения доступа дыхательной смеси к легким пациента во время проведения искусственной вентиляции легких, подачи ингаляционного наркоза, в некоторой мере защиты дыхательных путей пациента от содержимого желудка и ротоглотки. Медицинское изделие применяется в медицинских учреждениях в условиях операционной квалифицированным медицинским персоналом.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
230000
Адрес
Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»), Ruppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany; Nanjing Hong An Medical Appliance Co., Ltd., No. 26, Hengguang Road Nanjing Economic and Technological Developing District, 210038 Nanjing, P.R. China
Документы
Наименование
Маска ларингеальная Vogt Medical одноразовая стерильная
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5468
Дата регистрации МИ
02.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916413
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.03.2017 по 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
230000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы