Г004-00110-00/02917087 | РЗН 2017/5461
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917087 | РЗН 2017/5461
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5461
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917087
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система фототерапии фиброоптическая неонатальная Билифлекс по ТУ 9444-135-07539541-2015
в составе: 1. Блок управления, 3150.10000000, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия - 1 шт. 2. Полотно с разъемом, 3150.15000000, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия - 1 шт. 3. Кронштейн, 3150.17000000, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия - 1 шт. 4. Кабель питания, 3150.00001000, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия - 1 шт. 5. Изделия медицинские для операционных. Защита для глаз при фототерапии, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2012/11846 - 10 шт. 6. Чехол, ТУ 9398-003-38957094-2005, производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е», Россия, РУ № ФСР 2010/08321 - 10 шт. 7. Предохранитель, 0215002.Р, производства Littelfuse, США, (5x20; 2 А, Time-Lag, 1500 А @ 250 VAC) - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации, 3150.00000000РЭ - 1 шт. 9. Паспорт, 3150.00000000ПС - 1 шт. 10. Коробка, 3150.31010000, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия - 1 шт. 11. Коробка, 3150.31020000, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия - 1 шт.
в составе: 1. Блок управления, 3150.10000000, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия - 1 шт. 2. Полотно с разъемом, 3150.15000000, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия - 1 шт. 3. Кронштейн, 3150.17000000, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия - 1 шт. 4. Кабель питания, 3150.00001000, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия - 1 шт. 5. Изделия медицинские для операционных. Защита для глаз при фототерапии, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2012/11846 - 10 шт. 6. Чехол, ТУ 9398-003-38957094-2005, производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е», Россия, РУ № ФСР 2010/08321 - 10 шт. 7. Предохранитель, 0215002.Р, производства Littelfuse, США, (5x20; 2 А, Time-Lag, 1500 А @ 250 VAC) - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации, 3150.00000000РЭ - 1 шт. 9. Паспорт, 3150.00000000ПС - 1 шт. 10. Коробка, 3150.31010000, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия - 1 шт. 11. Коробка, 3150.31020000, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ПО "УОМЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204120
Адрес
АО "ПО "УОМЗ", Россия, 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б