РЗН 2017/5459
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/5459
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.03.2017 по 12.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5459
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер дилатационный баллонный Mozec PTA
в следующих вариантах исполнения: MO35030020A, MO35060050A, MO35040020A, MO35070050A, MO35050020A, MO35080050A, MO35060020А, MO35030060A, MO35070020A, MO35040060A, MO35080020A, MO35050060A, MO35030030A, MO35060060A, MO35040030A, MO35070060A, MO35050030A, MO35080060A, MO35060030A, MO35030080А, MO35070030A, MO35040080A, MO35080030A, MO35050080A, MO35030040A, MO35060080A, MO35040040A, MO35070080A, MO35050040A, MO35080080A, MO35060040A, MO35030120A, MO35070040A, MO35040120A, MO35080040A, MO35050120A, MO35030050A, MO35060120A, MO35040050A, MO35070120A, MO35050050A, MO35080120A, MO35030020B, MO35060050B, MO35040020B, MO35070050B, MO35050020B, MO35080050B, MO35060020B, MO35030060B, MO35070020B, MO35040060B, MO35080020B, MO35050060B, MO35030030B, MO35060060B, MO35040030B, MO35070060B, MO35050030B, MO35080060B, MO35060030B, MO35030080B, MO35070030B, MO35040080B, MO35080030B, MO35050080B, MO35030040B, MO35060080B, MO35040040B, MO35070080B, MO35050040B, MO35080080B, MO35060040B, MO35030120B, MO35070040B, MO35040120B, MO35080040B, MO35050120B, MO35030050B, MO35060120B, MO35040050B, MO35070120B, MO35050050B, MO35080120B.
в следующих вариантах исполнения: MO35030020A, MO35060050A, MO35040020A, MO35070050A, MO35050020A, MO35080050A, MO35060020А, MO35030060A, MO35070020A, MO35040060A, MO35080020A, MO35050060A, MO35030030A, MO35060060A, MO35040030A, MO35070060A, MO35050030A, MO35080060A, MO35060030A, MO35030080А, MO35070030A, MO35040080A, MO35080030A, MO35050080A, MO35030040A, MO35060080A, MO35040040A, MO35070080A, MO35050040A, MO35080080A, MO35060040A, MO35030120A, MO35070040A, MO35040120A, MO35080040A, MO35050120A, MO35030050A, MO35060120A, MO35040050A, MO35070120A, MO35050050A, MO35080120A, MO35030020B, MO35060050B, MO35040020B, MO35070050B, MO35050020B, MO35080050B, MO35060020B, MO35030060B, MO35070020B, MO35040060B, MO35080020B, MO35050060B, MO35030030B, MO35060060B, MO35040030B, MO35070060B, MO35050030B, MO35080060B, MO35060030B, MO35030080B, MO35070030B, MO35040080B, MO35080030B, MO35050080B, MO35030040B, MO35060080B, MO35040040B, MO35070080B, MO35050040B, MO35080080B, MO35060040B, MO35030120B, MO35070040B, MO35040120B, MO35080040B, MO35050120B, MO35030050B, MO35060120B, MO35040050B, MO35070120B, MO35050050B, MO35080120B.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Элмас"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мэрил Лайф Саенсиз Пвт., Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Meril Life Sciences Pvt., Ltd., Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Meril Life Sciences Pvt., Ltd., Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, India
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136170
Адрес
Meril Life Sciences Pvt., Ltd., Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, India
Наименование
Катетер дилатационный баллонный Mozec PTA
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5459
Дата регистрации МИ
02.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939141
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136170
Наименование
Катетер дилатационный баллонный Mozec PTA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5459
Дата регистрации МИ
02.03.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939141
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.07.2025
Период действия
с 23.07.2025 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
136170
Наименование
Катетер дилатационный баллонный Mozec PTA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5459
Дата регистрации МИ
02.03.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.09.2022
Период действия
с 12.09.2022 по 23.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
136170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы